??? 為強化藥品經(jīng)營監(jiān)管,保障藥品質(zhì)量安全,確保企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營,懷遠縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)《藥品經(jīng)營許可證》換證企業(yè)有序開展現(xiàn)場檢查,為各藥品零售企業(yè)進行全方位“體檢”,嚴守群眾用藥安全底線。
??? 一、主動介入,增強企業(yè)自覺性。匯總整理縣域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信息,主動梳理許可證有效期即將屆滿的藥品經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)法人員結(jié)合日常檢查、專項檢查情況提醒企業(yè)關(guān)注許可證到期時間節(jié)點,在許可證有效期屆滿前2至6個月提出換證申請。同時,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范管理、誠信經(jīng)營,嚴格對照檢查標準,自查自糾,做到早準備、早落實、早通過。
??? 二、嚴格審查,防控潛在風(fēng)險。嚴格以《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為準則,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對新版經(jīng)營范圍進行審核。在現(xiàn)場核查過程中,對藥店的人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、藥品采購貯存環(huán)節(jié)以及特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等重點項目與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查,積極為企業(yè)“把脈問診”。
??? 三、持續(xù)監(jiān)管,提升企業(yè)管理。對確認符合許可條件的企業(yè),及時換發(fā)新證,確保企業(yè)正常經(jīng)營,暢通群眾購藥通道。同時,結(jié)合日常監(jiān)管,定期對換證驗收通過的企業(yè)進行“回頭看”,持續(xù)提升藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理能力。
??? 下一步,懷遠縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)依法、依規(guī)、有序開展事前事中事后監(jiān)管服務(wù)工作,保障全縣藥品零售行業(yè)的健康發(fā)展和群眾的用藥安全。