??? 陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)管局自開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升行動(dòng)”三條主線，聚焦鞏固提升行動(dòng)方案和工作任務(wù)，明晰監(jiān)管職責(zé)、精準(zhǔn)發(fā)力，扎實(shí)推進(jìn)，推動(dòng)行動(dòng)走深走實(shí)走細(xì)。
??? 一、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)隱患。緊扣重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域，凝聚各級(jí)藥品監(jiān)管力量和技術(shù)支撐資源，在確保專項(xiàng)檢查覆蓋面的基礎(chǔ)上，以疫苗、特殊管理藥品、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品，以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、個(gè)體診所等為重點(diǎn)對(duì)象，以委托生產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查和隱患排查，綜合運(yùn)用審評(píng)核查、監(jiān)督抽檢、輿情處置、舉報(bào)調(diào)查等方式，全面排查“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，通過(guò)約談、行政提示、責(zé)令改正等措施督促企業(yè)及時(shí)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，限期整改到位。自行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共檢查兩品一械經(jīng)營(yíng)使用單位 1520 家次，限期整改 467 家次。通過(guò)預(yù)防措施切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面，切實(shí)筑牢藥品安全防線。
??? 二、強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)打違法犯罪。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管部門與公安部門等單位的協(xié)作，深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，將風(fēng)險(xiǎn)排查與專項(xiàng)整治相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與大案要案查辦相結(jié)合，利用日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、舉報(bào)投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、跟蹤檢查、飛行檢查等多種方式，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，全縣藥品安全保障水平持續(xù)提升。自藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，共立案查處違法案件 200 起，累積罰沒(méi)67.93 萬(wàn)元，有力規(guī)范和凈化了藥品市場(chǎng)秩序。
??? 三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)管能力。深度開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)與工作交流，實(shí)施能力提升工程。積極組織鼓勵(lì)執(zhí)法人員參加各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，秉持“走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)、傳幫帶”理念，通過(guò)集中培訓(xùn)、線上學(xué)習(xí)、以案代訓(xùn)的形式，夯實(shí)監(jiān)管執(zhí)法“基本功”。同時(shí)規(guī)范程序，認(rèn)真執(zhí)行線索管理、案件查辦流程，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理，持續(xù)提升監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置、技術(shù)支撐等方面能力水平。2023 年以來(lái)招錄 19 名基層執(zhí)法人員，為監(jiān)管隊(duì)伍年輕化、專業(yè)化夯實(shí)基礎(chǔ)。開(kāi)展藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn) 4 場(chǎng)、進(jìn)一步提升執(zhí)法人員監(jiān)管水平。舉辦“兩品一械”監(jiān)管工作會(huì)議 3場(chǎng)，轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位相關(guān)負(fù)責(zé)人約 400 人參加培訓(xùn)會(huì)議，有效增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。
??? 四、強(qiáng)化“行刑銜接”工作。在日常監(jiān)管中，定期與公安、檢察院等部門召開(kāi)聯(lián)席工作會(huì)議，完善案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制、案件移送工作機(jī)制，加強(qiáng)與公安、檢察院等司法機(jī)關(guān)的協(xié)作和溝通。組織召開(kāi)全縣食品、藥品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會(huì)議圍繞線索通報(bào)、案件移送、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享等方面的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入探討，結(jié)合行刑銜接工作實(shí)際情況提出意見(jiàn)建議，共同學(xué)習(xí)交流《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。關(guān)注藥品領(lǐng)域行刑銜接工作流程，完善配套文件指引。制定了《陽(yáng)西縣人民政府辦公室關(guān)于建立陽(yáng)西縣食品、藥品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域行刑銜接部門間聯(lián)席會(huì)議制度的通知》《陽(yáng)西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 陽(yáng)西縣人民檢察院 陽(yáng)西縣公安局關(guān)于市場(chǎng)監(jiān)督管理兩法銜接工作的意見(jiàn)》行刑銜接機(jī)制。行動(dòng)期間共開(kāi)展部門聯(lián)席會(huì)議 3 次，移送公安機(jī)關(guān)案件 8 宗，全力保障人民群眾用藥安全。