??? 依據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（浙藥監(jiān)規(guī)〔2022〕7號）要求，浙江省醫(yī)療器械審評中心組織有關(guān)專家對第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱：寬量程便隱血檢測試劑盒（膠體金法）?
??? 申 請 人：杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
??? 公示時間：2025年6月19日至2025年7月2日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心審評科反映。
??? 聯(lián) 系 人：董沁芳????電 話：0571-89779827?
??? 傳 真：0571-89779875??電子郵箱：IVDR@zjmde.org.cn
??? 地 址：杭州市上城區(qū)環(huán)城東路23號?? ?????郵 編：310009
浙江省醫(yī)療器械審評中心
2025年6月19日