??? 為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,用情用心為企業(yè)辦實事解難題。柯城區(qū)局針對轄區(qū)內健一行醫(yī)藥零售連鎖有限公司連鎖門店藥品經營許可證大批量換證工作為契機,通過主動介入、一線問需、精準服務實現連鎖藥店28家、單體藥店3家的藥品經營許可證有效期“無縫銜接”,切實提升藥品零售經營企業(yè)質量管理水平。
??? 一是立足基礎求實效,落實企業(yè)責任。通過積極引導換證零售藥店深刻領會藥品相關法律法規(guī)的內涵與要求,督促其建立健全質量管理體系,完善藥品采購、驗收、儲存、銷售等關鍵環(huán)節(jié)的操作規(guī)程,確保藥品經營全過程符合法定標準。同時,要求企業(yè)內部加強藥品從業(yè)人員管理,定期組織培訓,提升從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)和質量意識,切實落實企業(yè)作為藥品經營質量第一責任人的主體責任,為藥品零售經營企業(yè)質量管理水平的持續(xù)提升奠定堅實基礎。
??? 二是立足實際嚴審查,精準把控風險。根據《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見(試行)》和《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》的相關要求,對照《藥品經營質量管理規(guī)范》的標準,對藥店的人員資質、質量管理體系、藥品采購儲存及特殊藥品復方制劑、處方藥銷售等重點環(huán)節(jié)進行核查,精準控制各類潛在風險。同時,對不滿足冷藏冷凍藥品儲存條件的零售藥店,核減其經營范圍;對不符合規(guī)范標準的零售藥店,要求其限期整改并及時復核隱患整改情況,杜絕不規(guī)范行為復原。截至目前,排查整治安全隱患18起,下達責令改正通知書2份。
??? 三是立足需求強服務,優(yōu)化核查流程。結合轄區(qū)內換證零售藥店分布較為分散且部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)路程遠的實際情況,通過科學合理安排換證核查計劃,提前告知企業(yè)換證計劃、所需換證材料、核查程序等,實現對零售藥店換證工作的早提醒、即申請、即核查,提高核查效率,大力推行“證前指導”特色服務,從藥店經營布局變更、藥品從業(yè)人員培訓、制度文件更新修改等方面提供專業(yè)的服務指導,第一時間手把手指導、點對點答疑,切實為企業(yè)排憂解難,有效避免換證過程中可能出現的“空白期”,目前已完成連鎖藥店28家、單體藥店3家的換證核查工作。