??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)全區(qū)藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管，更好保障全區(qū)廣大群眾用藥用械安全，同時(shí)深入推進(jìn)全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測和再評價(jià)工作，近日，鎮(zhèn)海區(qū)局召開相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)議，全區(qū)鎮(zhèn)街道以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、婦保院以及疾控中心相關(guān)藥械分管院長以及市場監(jiān)管藥械化監(jiān)管、價(jià)格與廣告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等相關(guān)科室人員共30余人參加會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容豐富，為開啟2025年工作新目標(biāo)、新征程繪制藍(lán)圖。
??? 一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，對2024年全區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作情況進(jìn)行分析點(diǎn)評，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)發(fā)揮監(jiān)測報(bào)告主力軍作用，量質(zhì)并舉高效超額完成年度監(jiān)測工作目標(biāo)，且二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)測使用覆蓋率達(dá)到80%以上，化妝品不良反應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)占比超過85%，為安全用藥用械排風(fēng)險(xiǎn)促保障站好“哨兵”崗，同時(shí)部署2025年監(jiān)測工作目標(biāo)。
??? 二是聚焦質(zhì)量管理，對近兩年來藥械使用檢查中存在的產(chǎn)品規(guī)范放置、合理使用等問題進(jìn)行剖析，對藥械采購、貯存環(huán)節(jié)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)特殊溫度要求儲(chǔ)存產(chǎn)品的驗(yàn)收、配備需求相適應(yīng)的貯存環(huán)境、設(shè)備等，并按要求做好溫度監(jiān)測。一次性產(chǎn)品務(wù)必按說明書使用，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)口腔科、檢驗(yàn)科、胃鏡室、手術(shù)室、介入等科室一次性耗材的有效使用，高壓氧、放射科等大型設(shè)備使用、維護(hù)及保養(yǎng)，關(guān)注有效期限等，同時(shí)宣貫藥械使用相關(guān)法規(guī)，多角度強(qiáng)化使用單位責(zé)任意識(shí)，更大程度保障使用質(zhì)量安全。
??? 三是聚焦合法合規(guī)，價(jià)格廣告科監(jiān)管人員分享處方藥做廣告、利用廣告代言人宣傳療效、醫(yī)生簡介榮譽(yù)不屬實(shí)、一次性產(chǎn)品多次收費(fèi)等相關(guān)案例，知識(shí)產(chǎn)權(quán)科講解醫(yī)療機(jī)構(gòu)專利預(yù)審、非正常申請專利行為的處理程序等，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要多方位關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范廣告宣傳、合理收費(fèi)、嚴(yán)格知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提升醫(yī)務(wù)人員學(xué)法、懂法、守法意識(shí)。
??? 下一步，鎮(zhèn)海區(qū)局將與衛(wèi)健等部門多方聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理制度建設(shè)、健全監(jiān)測體系，壓實(shí)主體責(zé)任意識(shí)，落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)防范措施，牢筑藥品安全監(jiān)管防線，為廣大人民群眾安全用藥用械保駕護(hù)航。