????? 9月7日，國家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治工作視頻會議，對專項整治工作進行再動員、再部署、再落實。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
??會上，國家藥監(jiān)局器審中心、評價中心、南方所分別介紹了彩色隱形眼鏡的產(chǎn)品特點、主要風險點、技術(shù)審評要點、不良事件監(jiān)測以及網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測等情況；上海衛(wèi)康光學眼鏡有限公司、北京多趣美學電子商務(wù)有限公司匯報了彩色隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理情況和網(wǎng)絡(luò)銷售情況；上海市藥監(jiān)局，浙江省杭州市、四川省成都市市場監(jiān)管局分享了生產(chǎn)、經(jīng)營以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況。
??會議指出，自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍以來，藥品監(jiān)管部門先后部署開展了一系列專項行動，持續(xù)加強對彩色隱形眼鏡的監(jiān)督檢查。8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》，決定在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動，進一步規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費者用械安全。
??徐景和強調(diào)，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于需要采取特別措施嚴格控制管理的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全直接影響消費者視力健康。各級藥品監(jiān)管部門要進一步提高政治站位，按照“四個最嚴”的要求，堅決做到“守土有責、守土盡責”，全面加強彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管，確保專項整治工作取得實效。
??徐景和要求，各級藥品監(jiān)管部門要把握工作重點，嚴防嚴控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風險，保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。一要嚴懲違法違規(guī)。堅持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處，違規(guī)單位處罰和違規(guī)個人處罰一體推進，加強行刑銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。二要嚴格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺管理，夯實企業(yè)主體責任。三要嚴格落實監(jiān)管責任。完善監(jiān)管對象清單，全面排查風險隱患，加強工作督導(dǎo)檢查，注重部門協(xié)同監(jiān)管，注重培育典型示范。四要扎實推進社會共治。及時公布獲批產(chǎn)品信息，公布注冊人和生產(chǎn)企業(yè)名單，暢通投訴舉報渠道，落實舉報獎勵政策，宣傳普及相關(guān)知識。五要加強監(jiān)管能力建設(shè)。各級藥品監(jiān)管部門要狠抓能力培訓，與時俱進，提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。
??國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、核查中心、評價中心、器審中心、受理和舉報中心相關(guān)負責人和有關(guān)人員在主會場參會。各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局分管負責人及有關(guān)人員，國家藥監(jiān)局南方所相關(guān)負責人及有關(guān)人員，各省會城市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人及有關(guān)人員在分會場參會。