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山東萬溟醫(yī)療科技有限公司定制式活動(dòng)義齒(魯械注準(zhǔn)20242170859)核發(fā)公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東萬溟醫(yī)療科技有限公司 山東省濱州市濱城區(qū)黃河十八路535號(hào) 山東省濱州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)里則辦事處黃河二路與050鄉(xiāng)道北200米沿街房院內(nèi)西側(cè) 定制式活動(dòng)義齒 純鈦切削支架可摘局部義齒;純鈦切削支架全口義齒;鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、樹脂基托全口義齒。 定制式活動(dòng)義齒由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的原材料制成,由固位體、連接體、人工牙和基托組成,產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)分為局部義齒、全口義齒兩類。其中局部義齒由人工牙、基托和支架組成,支架為金屬鑄造類和金屬切削類,金屬鑄造類支架由鈷鉻合金材料鑄造而成,局部義齒不含舌桿、前腭桿、后腭桿、腭板,局部義齒的基托采用義齒基托聚合物材料制成,人工牙采用合成樹脂牙制成;金屬切削類支架由純鈦材料切削而成,局部義齒不含舌桿、前腭桿、后腭桿、腭板,局部義齒的基托采用義齒基托聚合物材料制成,人工牙采用合成樹脂牙制成。全口義齒分為鑄造支架全口義齒、切削支架全口義齒和樹脂基托全口義齒,鑄造支架全口義齒的支架由鈷鉻合金材料鑄造而成,基托采用義齒基托聚合物材料制成,人工牙采用合成樹脂牙制成;切削支架全口義齒的支架由純鈦材料切削而成,基托采用義齒基托聚合物材料制成,人工牙采用合成樹脂牙制成;樹脂基托全口義齒的基托采用義齒基托聚合物材料制成,人工牙采用合成樹脂牙制成。 用于牙列缺損或牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。 魯械注準(zhǔn)20242170859 2024年09月05日 ?


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