????? 4月18日下午，吉林省藥品監(jiān)督管理局組織省市兩級監(jiān)管部門召開加強(qiáng)全省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管電視電話會，就強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管、推進(jìn)年度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治、推動企業(yè)快速復(fù)工復(fù)產(chǎn)進(jìn)行部署和安排。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍(lán)翁馳出席會議并講話，黨組成員、副局長付兆峰主持會議。
??會議強(qiáng)調(diào)，各級監(jiān)管部門要對黨中央國務(wù)院、省委省政府關(guān)于疫情防控各項要求的落實保持清醒認(rèn)識；對疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢保持清醒認(rèn)識；對下一步監(jiān)管工作有效推進(jìn)，落地落細(xì)保持清醒認(rèn)識。要持續(xù)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作，切實排查風(fēng)險、解除隱患，確保人民用械安全。
??會議要求，各級監(jiān)管部門要壓實屬地監(jiān)管責(zé)任，把責(zé)任落實到行動上。落實黨政同責(zé)，發(fā)揮藥安委議事協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)轄區(qū)藥品安全和突發(fā)事件應(yīng)對工作。各級監(jiān)管部門要利用日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查等方式嚴(yán)查風(fēng)險，消除隱患。各級監(jiān)督管理部門要建立轄區(qū)企業(yè)風(fēng)險清單，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險建立臺賬按期逐一銷號。要合理發(fā)揮監(jiān)督抽驗的靶向性作用，對本地防疫物資保障和儲備企業(yè)，有針對性開展監(jiān)督抽樣，確保防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全可靠。各級藥品監(jiān)管部門要依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度，嚴(yán)厲打擊疫情防控醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。要求各級宣傳和應(yīng)急處置部門要重視信息發(fā)布、宣傳報導(dǎo)和輿情監(jiān)控，正面宣傳監(jiān)管工作，引導(dǎo)輿論導(dǎo)向。各市（州）市場監(jiān)管局要加強(qiáng)對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的研究與探索，研究制定方法新、效果好、社會認(rèn)同的監(jiān)管手段。積極開展“雙先”表彰活動，對全省各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥品相關(guān)科研院校（所）、企業(yè)（單位）在“兩品一械”監(jiān)管、審評、檢驗、研發(fā)、生產(chǎn)等活動中表現(xiàn)突出的集體和個人進(jìn)行評選和表彰，同時，省局將年度工作開展、藥品專項整治、疫情防控工作等內(nèi)容納入對市（州）政府年度工作績效考核內(nèi)容。要求各級監(jiān)管部門加強(qiáng)對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和“兩法”的宣貫學(xué)習(xí)，提高監(jiān)管人員依法行政、依法監(jiān)管能力。
??會議明確，企業(yè)要認(rèn)真落實主體責(zé)任，把質(zhì)量管理上升到生產(chǎn)經(jīng)營的意識和行動中。要對企業(yè)負(fù)責(zé)人按職責(zé)組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估并持續(xù)改進(jìn)，按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的檢查督促。要嚴(yán)格督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查工作。要檢查督促企業(yè)建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，有效開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
??會上，長春市市場監(jiān)管局、吉林市市場監(jiān)管局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行交流，3家企業(yè)代表就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行匯報。藍(lán)翁馳對省藥監(jiān)局優(yōu)化審評審批，支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，從促進(jìn)防控藥械快速上市、延長行政許可期限、優(yōu)化審批檢查方式、加強(qiáng)業(yè)務(wù)幫扶指導(dǎo)等四個方面提出12項具體要求。
??省局法規(guī)處、督查指導(dǎo)處，醫(yī)療器械審批、注冊、監(jiān)管、審評、檢驗、抽樣等相關(guān)單位主要領(lǐng)導(dǎo)和工作人員，以及9個市（州）、長白山和梅河口市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人88人參加會議。在產(chǎn)15家防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人44人列席。