??? 為落實全省集中帶量采購中選藥品生產企業(yè)監(jiān)管工作會議精神,保障集中帶量采購中選藥品質量安全,省局稽查三處近期組織開展了轄區(qū)集中帶量采購中選藥品生產企業(yè)專項檢查。
??? 專項檢查圍繞藥品生產企業(yè)原輔料管理、變更管理、關鍵工藝控制、質量保證系統(tǒng)、全生命周期追溯等核心環(huán)節(jié),針對物料采購、工藝執(zhí)行、檢驗檢測等關鍵流程開展全鏈條全流程跟產檢查,并對生產的藥品開展全覆蓋抽檢。
??? 截至目前,省局稽查三處已完成轄區(qū)集采中選制劑品種生產企業(yè)全覆蓋檢查。