各區(qū)縣衛(wèi)生健康局,高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產(chǎn)業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖省級旅游度假區(qū)地方事業(yè)局,市疾病預防控制中心,委屬(管)各醫(yī)療機構:
??? 為加強全市放射診療機構、使用射線裝置的牙科診所和其他??崎T診(以下統(tǒng)稱醫(yī)療機構)放射衛(wèi)生管理工作,保障放射工作人員、患者/受檢者和公眾的健康權益,按照山東省衛(wèi)生健康委員會、山東省疾病預防控制局《關于印發(fā)2025年醫(yī)療機構放射診療設備穩(wěn)定性監(jiān)測專項行動實施方案的通知》(魯衛(wèi)函〔2025〕46號)工作要求,我委制定了《2025年淄博市醫(yī)療機構放射診療設備穩(wěn)定性檢測專項行動實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
??? 聯(lián) 系 人:市衛(wèi)生健康委?杜超琛
??? 市疾病預防控制中心?宋豐江
??? 聯(lián)系電話:2282283/2773107
淄博市衛(wèi)生健康委員會
2025年3月31日
2025年淄博市醫(yī)療機構放射診療設備
穩(wěn)定性檢測專項行動實施方案
??? 為規(guī)范我市醫(yī)療機構放射診療工作管理,進一步強化放射性危害防治主體責任落實,切實保障我市醫(yī)療機構放射工作人員、患者/受檢者和公眾健康權益,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳《職業(yè)病及危害因素監(jiān)測管理辦法》(國衛(wèi)辦職健函〔2022〕110號)、《關于深入開展職業(yè)病危害專項治理工作的通知》(國衛(wèi)辦職健函〔2021〕621號)和山東省衛(wèi)生健康委員會、山東省疾病預防控制局《關于印發(fā)2025年醫(yī)療機構放射診療設備穩(wěn)定性監(jiān)測專項行動實施方案的通知》(魯衛(wèi)函〔2025〕46號)工作要求,結合我市職業(yè)病危害防治工作相關部署,制定本方案。
??? 一、目標要求
??? (一)總體要求。認真貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《放射診療管理規(guī)定》和《電離輻射防護和輻射源安全基本標準》等法律、法規(guī)和標準要求,以保障涉及放射性危害人員身體健康為根本出發(fā)點,以改善放射工作場所環(huán)境、加強放射危害防護為主要任務,以有效防范職業(yè)性放射性疾病發(fā)生為核心目標,推動醫(yī)療機構職業(yè)病防治主體責任落實,努力提高放射性危害防控水平。
??? (二)治理范圍。全市使用放射診療設備的全部醫(yī)療機構。
??? (三)工作目標。各醫(yī)療機構運行使用的放射診療設備穩(wěn)定性檢測達到以下目標:
??? 1.全市醫(yī)用X射線診斷、介入放射學等放射診療設備穩(wěn)定性檢測率達到85%以上;
??? 2.全市醫(yī)用電子直線加速器、螺旋斷層治療裝置、X和γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)、后裝γ源近距離治療裝置等放射診療設備穩(wěn)定性檢測率達到100%;
??? 3.全市正電子發(fā)射斷層成像(PET)、單光子發(fā)射斷層成像(SPECT)等核醫(yī)學放射診療設備穩(wěn)定性檢測率達到90%以上;
??? 4.全市完成穩(wěn)定性檢測的放射診療設備合格率達到95%以上;
??? 5.全市醫(yī)療機構放射危害防護管理進一步規(guī)范、放射危害防護環(huán)境明顯改善。
??? 二、治理內容
??? (一)醫(yī)用X射線診斷設備穩(wěn)定性檢測。依據(jù)WS?519-2019《X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規(guī)范》、WS?76-2020《醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》中關于醫(yī)用X射線診斷設備穩(wěn)定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件3。
??? (二)介入放射學設備穩(wěn)定性檢測。依據(jù)WS?76-2020《醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》中關于介入放射學設備穩(wěn)定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件4。
??? (三)醫(yī)用電子直線加速器等放射治療設備穩(wěn)定性檢測。依據(jù)WS?674-2020《醫(yī)用電子直線加速器質量控制檢測規(guī)范》、WS?818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》、WS?262-2017《后裝γ源近距離治療質量控制檢測規(guī)范》、WS?531-2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規(guī)范》、WS?582-2017《X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》中關于設備穩(wěn)定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件5。
??? (四)核醫(yī)學放射診療設備穩(wěn)定性檢測。依據(jù)WS?523-2019《伽瑪照相機、單光子發(fā)射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規(guī)范》、WS?817-2023《正電子發(fā)射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準》中關于核醫(yī)學設備穩(wěn)定性檢測要求,逐條查看相關條目并填報附件6。
??? (五)放射診療設備安全防護與質量控制。一是醫(yī)療機構放射診療設備穩(wěn)定性檢測管理制度建立、管理人員配備等情況。二是放射診療質量控制設備是否按要求配備(如:X線劑量儀、X線穩(wěn)定性檢測模體、放療劑量儀、劑量掃描裝置、治療計劃系統(tǒng)、核醫(yī)學設備穩(wěn)定性檢測模體等)。三是放射診療設備是否按要求定期開展穩(wěn)定性檢測并記錄。四是《放射診療許可證》校驗、變更等管理情況。五是醫(yī)療機構設置的放射診療項目是否履行“三同時”(放射診療建設項目放射性職業(yè)病危害預評價報告、竣工驗收前的控制效果評價報告等)。六是放射診療科目、放射診療設備、放射工作場所、放射診療活動等內容與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》是否符合。七是現(xiàn)場查看是否具備開展放射診療工作相關條件。
??? 三、組織實施
??? 市衛(wèi)生健康委負責專項行動的組織實施。市職業(yè)健康技術質量控制中心(市疾病預防控制中心)負責專項行動的具體實施、技術指導及質量控制。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預防控制中心組織實施本轄區(qū)專項行動。為便于管理、統(tǒng)計,專項行動涉及的醫(yī)療機構全部按照屬地化進行工作部署、調度。
??? 四、工作安排
??? (一)動員部署階段(2025年1月-3月)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預防控制中心要按照專項行動部署要求,安排專人負責,深入轄區(qū)內各醫(yī)療機構進行調研,摸清轄區(qū)內放射診療設備穩(wěn)定性檢測開展情況,建立基礎臺賬,結合轄區(qū)工作實際制定可操作性強的工作實施方案,明確治理目標、范圍、內容和措施。并于3月28日前報送市疾控中心(聯(lián)系人:宋豐江、楊玲,聯(lián)系電話:18560297680、15053389109,郵箱:zbcdcfsws@126.com)。
??? (二)自查階段(2025年4月-7月)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾控中心要督促轄區(qū)內醫(yī)療機構按照專項行動實施方案部署要求,深入開展自查,如實填寫自查表(附件2-6),經(jīng)單位主要負責人簽字(蓋公章)后,報送至各區(qū)縣衛(wèi)生健康局和專項行動承擔機構,在項目承擔機構審核匯總后形成轄區(qū)內專項行動前自查情況匯總表(附件1),簽字蓋章后連同醫(yī)療機構報送自查表電子版于6月20日前報送市疾控中心(聯(lián)系人:楊玲,聯(lián)系電話:15053389109,郵箱:zbcdcfsws@126.com)。
??? (三)全面整改階段(2025年8月-11月中旬)。各區(qū)縣督促轄區(qū)內醫(yī)療機構要根據(jù)自查情況,建立問題清單,抓好問題整改,對未做穩(wěn)定性檢測或檢測不合格的放射診療設備不得投入臨床使用。各區(qū)縣于11月10日前將轄區(qū)內整改后自查情況匯總表(附件7)報送至市疾控中心。市職業(yè)健康技術質量控制中心(市疾病預防控制中心)對全市各醫(yī)療機構放射診療設備穩(wěn)定性檢測自查及整改情況進行督導核查,核查要做到三級醫(yī)療機構全覆蓋、二級醫(yī)療機構抽查數(shù)量不低于總數(shù)的30%、其他醫(yī)療機構隨機抽取不低于15家或視情提高抽查數(shù)量。督導核查后按照實際情況將全市醫(yī)療機構自查情況匯總表(附件7)報送至市衛(wèi)生健康委和省放射衛(wèi)生技術質量控制中心。
??? (四)驗收總結階段(2025年11月-12月)。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門要認真做好工作總結,于2025年11月15日前報送市衛(wèi)生健康委。
??? 五、工作要求
??? (一)加強組織領導。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預防控制中心要高度重視專項行動工作,提高認識,要結合轄區(qū)內工作實際,落地、落實工作任務。督促轄區(qū)內醫(yī)療機構認真開展自查,針對存在的問題,明確責任人及整改措施、時限,抓好整改。
??? (二)推動責任落實。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局要督促醫(yī)療機構落實放射危害防護主體責任,將專項行動納入到醫(yī)療機構年度工作目標考核和部門考核中,結合年度職業(yè)病及危害因素監(jiān)測等大項工作任務,同步推進部署。項目承擔機構要加大監(jiān)督檢查力度,對專項行動不落實、敷衍塞責或問題整改不到位的,要責令限期整改;對弄虛作假、逾期不改的,要追究責任、從嚴處罰。
??? (三)加強宣傳引導。各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、疾病預防控制中心要充分結合年度大項工作,采取多樣形式加強對專項行動工作的督導、宣傳,確保專項行動工作全面深入、扎實有效。