???? 8月25、26日，評價中心器械二部組織召開醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測專家研討會，邀請10余位來自監(jiān)管領(lǐng)域、監(jiān)測領(lǐng)域、研究機構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的專家，采取線上線下相結(jié)合的方式召開。全國各省級監(jiān)測中心、中國人民解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、國家衛(wèi)生健康委計劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心代表參會。
???? 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》中對開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測做出了規(guī)定?！笆奈濉逼陂g國家藥品監(jiān)督管理局組織對37個醫(yī)療器械品種開展重點監(jiān)測。會議通報了我國無源醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測的工作進展，并針對在我國開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作中的重點難點問題開展研討。會議圍繞國內(nèi)外法規(guī)及實踐、監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方法學以及在我國實施重點監(jiān)測工作的先進經(jīng)驗，點面結(jié)合開展深入研究和廣泛討論，為“十四五”期間重點監(jiān)測工作的開展提供了借鑒，取得了良好的效果。
???? 國家局器械監(jiān)管司到會領(lǐng)導總結(jié)指出，開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測是法定職責，也是對醫(yī)療器械進行上市后主動監(jiān)測的重要手段，前期取得了豐碩的成果，目前在發(fā)揮監(jiān)測效能方面的潛力仍然很大。希望大家群策群力、廣泛交流，共同促進重點監(jiān)測工作的發(fā)展。
???? 會議得到中國歐盟商會的大力支持。