近期，蚌埠市市場監(jiān)管局焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查及投訴舉報發(fā)現(xiàn)的無證經(jīng)營和企業(yè)落實主體責(zé)任不到位等問題，在全市開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項督導(dǎo)檢查。
一是聽取各縣區(qū)今年以來醫(yī)療器械質(zhì)量安全、疫情防控穩(wěn)價保質(zhì)、風(fēng)險隱患整治、企業(yè)年度自查和分級監(jiān)管等專項工作開展情況的匯報，查看相關(guān)工作資料，對各單位存在的問題進(jìn)行點評和指導(dǎo)。
二是就近期發(fā)現(xiàn)的無證經(jīng)營胰島素注射針、隱形眼鏡及護(hù)理液和企業(yè)落實主體責(zé)任不到位等問題進(jìn)行工作部署。要求各單位落實監(jiān)管主體責(zé)任，摸清監(jiān)管底數(shù)，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，對眼鏡店、藥房等重點領(lǐng)域進(jìn)行全覆蓋檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三是實地檢查經(jīng)營使用單位，落實各方主體責(zé)任，聯(lián)合縣區(qū)和監(jiān)管所三級聯(lián)動，采取現(xiàn)場培訓(xùn)，實地教學(xué)的方式開展監(jiān)督檢查。截至目前，共出動執(zhí)法人員40余人次，檢查經(jīng)營使用單位12家次，現(xiàn)場或責(zé)令整改8家次。
下一步，蚌埠市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大督查指導(dǎo)力度，不斷提升基層監(jiān)管人員的能力素質(zhì)，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，全力保障全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。