各市、自治州衛(wèi)生健康局，貴安新區(qū)社會(huì)事業(yè)管理局，委屬委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 為進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，強(qiáng)化藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目全過(guò)程質(zhì)量控制，持續(xù)推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、同質(zhì)化，促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，鞏固完善國(guó)家基本藥物制度，加快構(gòu)建藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量新格局，省衛(wèi)生健康委組織制定了《貴州省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目質(zhì)量控制指南（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，供工作中參考使用。
貴州省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目質(zhì)量控制指南（試行）
??? 為貫徹落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于規(guī)范開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2021〕16號(hào)）、《中共貴州省委?貴州省人民政府關(guān)于印發(fā)〈貴州省整體提升衛(wèi)生健康水平攻堅(jiān)行動(dòng)計(jì)劃（2021—2030年）〉的通知》（黔黨發(fā)〔2021〕36號(hào)）等文件精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，強(qiáng)化藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目全過(guò)程質(zhì)量控制，指導(dǎo)項(xiàng)目單位規(guī)范開(kāi)展評(píng)價(jià)工作，持續(xù)推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、同質(zhì)化，結(jié)合本省實(shí)際開(kāi)展情況，特制訂本指南。
??? 第一章??概??述
??? 一、目的
??? 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版試行）》、《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量控制指南（2024年版試行）》要求，本指南從主題遴選、立項(xiàng)啟動(dòng)、項(xiàng)目實(shí)施和結(jié)題評(píng)審四個(gè)方面，制定藥品臨床綜合評(píng)價(jià)關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制規(guī)范，明確主題遴選流程、專家咨詢論證、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化等相關(guān)制度規(guī)范和指標(biāo)體系，強(qiáng)化評(píng)價(jià)指標(biāo)的科學(xué)性和可操作性，提升評(píng)價(jià)工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，更好地服務(wù)于藥品供應(yīng)保障決策需求。
??? 二、適用范圍
??? 本指南適用于省、市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)技術(shù)支持單位開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目質(zhì)量控制管理，為項(xiàng)目單位規(guī)范開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作提供指導(dǎo)性文件。
??? 三、質(zhì)控主體及工作職責(zé)
??? 受省衛(wèi)生健康委委托，貴州省藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)控中心）負(fù)責(zé)對(duì)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制，制定藥品臨床綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系，明確質(zhì)控工作流程與內(nèi)容，提供評(píng)價(jià)項(xiàng)目技術(shù)支持，對(duì)評(píng)價(jià)項(xiàng)目主題遴選、項(xiàng)目啟動(dòng)、項(xiàng)目實(shí)施和結(jié)題評(píng)審等主要階段及相應(yīng)重點(diǎn)核查內(nèi)容開(kāi)展質(zhì)控工作，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)建議。
??? 第二章??質(zhì)量控制內(nèi)容與流程
??? 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量控制主要包括對(duì)主題遴選、立項(xiàng)啟動(dòng)、項(xiàng)目實(shí)施和結(jié)題評(píng)審等工作流程的質(zhì)量評(píng)價(jià)。主題遴選階段主要是對(duì)評(píng)價(jià)主題的科學(xué)規(guī)范、必要迫切、可量化評(píng)估等方面進(jìn)行質(zhì)量控制，立項(xiàng)啟動(dòng)階段主要是對(duì)評(píng)價(jià)主體資質(zhì)、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和維度的科學(xué)性進(jìn)行質(zhì)量控制，項(xiàng)目實(shí)施階段主要是對(duì)評(píng)價(jià)方法的嚴(yán)謹(jǐn)性、數(shù)據(jù)的可靠性及適用性進(jìn)行質(zhì)量控制，結(jié)題評(píng)審階段主要是對(duì)項(xiàng)目評(píng)價(jià)報(bào)告的完整性和規(guī)范性進(jìn)行質(zhì)量控制，各階段有關(guān)資料應(yīng)詳細(xì)記錄、留存?zhèn)洳椤?
??? 一、主題遴選質(zhì)量控制
??? 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)主題遴選應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，著力解決臨床用藥過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題，評(píng)價(jià)主題由項(xiàng)目單位基于臨床需求、政策需求、決策需求等因素綜合考慮后自愿申報(bào)，由省質(zhì)控中心組織藥品服務(wù)專家?guī)鞂＜艺匍_(kāi)項(xiàng)目評(píng)審會(huì)，基于主題遴選原則確定重點(diǎn)研究的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，并對(duì)項(xiàng)目提出意見(jiàn)建議。評(píng)審會(huì)專家可包括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)人員，必要時(shí)可邀請(qǐng)醫(yī)藥企業(yè)代表參與。
??? 主題遴選重點(diǎn)圍繞科學(xué)規(guī)范、必要迫切、可量化評(píng)估等原則確定，科學(xué)規(guī)范主要指提供疾病負(fù)擔(dān)（包括流行病學(xué)負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)）、疾病特征、臨床用藥需求及藥品供應(yīng)保障情況等；必要迫切主要指評(píng)估當(dāng)前藥物政策、醫(yī)保政策等相關(guān)決策需求、社會(huì)輿論關(guān)注度等；可量化評(píng)估主要指相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)的可量化性和證據(jù)資源的可獲得性。
??? 核查要點(diǎn)：主要考察評(píng)價(jià)主題的科學(xué)規(guī)范、必要迫切和可量化評(píng)估原則。
??? 二、立項(xiàng)啟動(dòng)質(zhì)量控制
??? （一）評(píng)價(jià)主體
??? 1．項(xiàng)目單位：應(yīng)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格，執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)，征信狀況良好，具備開(kāi)展評(píng)價(jià)項(xiàng)目的科研條件和專業(yè)能力。
??? 2．項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)取得醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)及以上職稱，具有兩年及以上藥品評(píng)價(jià)或其相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉評(píng)價(jià)維度及評(píng)價(jià)流程，掌握評(píng)價(jià)基本原則與技術(shù)要點(diǎn)。
??? 3．項(xiàng)目參與人員：原則上應(yīng)取得中級(jí)及以上職稱或碩士及以上學(xué)位，具有相關(guān)專業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)。
??? 4．項(xiàng)目質(zhì)控員：由經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目參與人員專人負(fù)責(zé)，資質(zhì)要求與項(xiàng)目參與人員相同，熟悉藥品評(píng)價(jià)工作流程及相應(yīng)質(zhì)控工作。
??? （二）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)方案
??? 項(xiàng)目評(píng)價(jià)單位需制定評(píng)價(jià)項(xiàng)目實(shí)施方案，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)方案應(yīng)包括評(píng)價(jià)背景、目的與結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化場(chǎng)景，重點(diǎn)論證目標(biāo)人群選擇、對(duì)照藥品選擇、評(píng)價(jià)維度選擇、評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇、評(píng)價(jià)方法選擇等內(nèi)容。藥品臨床綜合評(píng)價(jià)應(yīng)圍繞安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等維度進(jìn)行定性定量數(shù)據(jù)或證據(jù)的整合分析與綜合研判（見(jiàn)附件1），項(xiàng)目單位應(yīng)基于評(píng)價(jià)目的與評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化場(chǎng)景，確定適宜的評(píng)價(jià)維度，不同評(píng)價(jià)維度應(yīng)優(yōu)選公認(rèn)的最佳評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用合適的研究方法實(shí)施評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。
??? 核查要點(diǎn)：①評(píng)價(jià)主體資質(zhì)：審查項(xiàng)目單位與評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)的資質(zhì)。②評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的完整性：實(shí)施方案中評(píng)價(jià)背景、目的、應(yīng)用轉(zhuǎn)化場(chǎng)景、評(píng)價(jià)維度及指標(biāo)、研究方法、人員分工與進(jìn)度安排等內(nèi)容是否完整。③實(shí)施方案的科學(xué)性：基于評(píng)價(jià)目的與擬解決的問(wèn)題，選擇合適的評(píng)價(jià)維度并建立最佳評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，采用合適的研究方法實(shí)施評(píng)價(jià)。
??? 三、方案實(shí)施質(zhì)量控制
??? （一）評(píng)價(jià)方案的實(shí)施
??? 項(xiàng)目單位應(yīng)嚴(yán)格按照項(xiàng)目實(shí)施方案開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，定期自查項(xiàng)目進(jìn)展情況，總結(jié)項(xiàng)目實(shí)施中存在的問(wèn)題并及時(shí)改正。項(xiàng)目組若需修改實(shí)施方案，應(yīng)書面記錄，內(nèi)容包括但不限于修改日期、修改理由、修改內(nèi)容等相關(guān)信息，修改前后不同版本應(yīng)留存?zhèn)洳椋?xiàng)目實(shí)施過(guò)程中所有文件資料與記錄應(yīng)歸檔保存。項(xiàng)目實(shí)施階段由項(xiàng)目組完成即可。
??? （二）評(píng)價(jià)方法的質(zhì)量控制
??? 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)方法包括但不限于文獻(xiàn)研究（臨床指南、專家共識(shí)、衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告評(píng)估、系統(tǒng)評(píng)價(jià)／meta分析等）、原始研究（隨機(jī)對(duì)照研究、真實(shí)世界研究、專家咨詢／問(wèn)卷調(diào)查等）和模型研究等，采用定性與定量結(jié)合的方法，收集相關(guān)證據(jù)進(jìn)行分析。
??? 1．文獻(xiàn)研究法
??? 項(xiàng)目單位應(yīng)參照《Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》規(guī)范開(kāi)展文獻(xiàn)研究，對(duì)于循證指南類證據(jù)，項(xiàng)目單位應(yīng)獲取最新的、權(quán)威的且已公開(kāi)發(fā)表的臨床指南、規(guī)范和專家共識(shí)以確保證據(jù)質(zhì)量。對(duì)于學(xué)術(shù)研究類證據(jù)，應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目待解決的臨床實(shí)踐問(wèn)題，利用“PICO”原則，即研究目標(biāo)人群（Population）、干預(yù)措施（Intervention）、對(duì)照措施（Comparison）、結(jié)局指標(biāo)（Outcome），提出明確、可解答的臨床問(wèn)題，制定文獻(xiàn)檢索策略，建立合理的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選。數(shù)據(jù)來(lái)源應(yīng)包括中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane?Library、Web?of?Science等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)注冊(cè)登記平臺(tái)、英國(guó)及加拿大等衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估網(wǎng)站等。為了保證文獻(xiàn)篩選的準(zhǔn)確性，至少由兩名研究人員獨(dú)立進(jìn)行，有意見(jiàn)分歧時(shí)可加入第三名研究人員討論協(xié)商確定。
??? 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取需要研究人員將數(shù)據(jù)信息錄入表格中，對(duì)于學(xué)術(shù)研究類證據(jù)，提取表格應(yīng)包含文獻(xiàn)基本信息、研究設(shè)計(jì)基本信息、研究人群信息以及結(jié)局指標(biāo)信息等。數(shù)據(jù)分析可對(duì)納入研究所有變量的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，開(kāi)展Meta分析或網(wǎng)狀Meta分析，則需要對(duì)兩項(xiàng)或多項(xiàng)獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行定量合并，按照結(jié)局指標(biāo)類型（二分類變量或連續(xù)性變量）選擇相應(yīng)的效應(yīng)值指標(biāo)及統(tǒng)計(jì)分析方法。
??? 評(píng)估文獻(xiàn)質(zhì)量需要選擇合適的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，國(guó)內(nèi)外已有較為成熟的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具（見(jiàn)附件2）：臨床實(shí)踐指南—指南研究與評(píng)價(jià)工具（AGREE）；衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）—HTA報(bào)告清單；系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析—系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Meta分析方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具（AMSTAR）；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)—衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)（CHEERS）；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）—Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具（Cochrane?RoB）；病例對(duì)照研究／隊(duì)列研究—紐卡斯?fàn)枺滋A量表（TheNewcastle－Ottawa?Scale，NOS）等。在文獻(xiàn)研究質(zhì)量評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，推薦使用GRADE證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度分級(jí)系統(tǒng)對(duì)研究進(jìn)行證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)，并形成推薦意見(jiàn)。
??? 核查要點(diǎn)：①應(yīng)按照《Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》規(guī)范開(kāi)展文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)提取與分析。②應(yīng)合理選擇質(zhì)量評(píng)價(jià)工具評(píng)估文獻(xiàn)質(zhì)量，并將結(jié)果體現(xiàn)在評(píng)價(jià)報(bào)告中。
??? 2．原始研究法
??? 當(dāng)文獻(xiàn)資料無(wú)法滿足評(píng)價(jià)需求或基于研究目標(biāo)需要，應(yīng)積極開(kāi)展原始研究，開(kāi)展原始研究前需通過(guò)倫理審查。本部分主要闡述基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析方法的質(zhì)量控制，真實(shí)世界研究（RWS）是指針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問(wèn)題，在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康狀況和／或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù)，通過(guò)分析獲得藥物使用情況及潛在獲益—風(fēng)險(xiǎn)臨床證據(jù)的研究過(guò)程。質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括數(shù)據(jù)收集和治理的規(guī)范性、統(tǒng)計(jì)分析的嚴(yán)謹(jǐn)性、偏倚與混雜因素識(shí)別與控制的科學(xué)性等。
??? （1）數(shù)據(jù)收集和治理
??? 數(shù)據(jù)收集和治理應(yīng)參考國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究的相關(guān)指南，按照真實(shí)世界數(shù)據(jù)的收集流程和步驟，確保數(shù)據(jù)的可追溯性、完整性、一致性與準(zhǔn)確性。
??? （2）統(tǒng)計(jì)分析
??? 應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)方法的科學(xué)性、統(tǒng)計(jì)模型的合理性以及統(tǒng)計(jì)分析實(shí)施過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性進(jìn)行質(zhì)量控制。數(shù)據(jù)分析方法、統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)離群和缺失處理等內(nèi)容應(yīng)在評(píng)價(jià)報(bào)告中清晰闡述。
??? （3）偏倚與混雜因素的控制
??? 應(yīng)選擇合適的方法對(duì)真實(shí)世界研究的偏倚及混雜因素進(jìn)行識(shí)別與控制，盡可能減小偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)在評(píng)價(jià)報(bào)告中清晰闡述。
??? 核查要點(diǎn)：①開(kāi)展原始研究前應(yīng)進(jìn)行倫理審查，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施；②數(shù)據(jù)收集和治理應(yīng)參考國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究的相關(guān)指南，確保數(shù)據(jù)的可追溯性、一致性、完整性和準(zhǔn)確性；③統(tǒng)計(jì)分析方法設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性；④偏倚與混雜因素識(shí)別與控制的科學(xué)性。
??? 四、結(jié)題評(píng)審質(zhì)量控制
??? 項(xiàng)目評(píng)價(jià)工作結(jié)束后，項(xiàng)目單位應(yīng)匯總形成完整的評(píng)價(jià)報(bào)告（見(jiàn)附件3），評(píng)價(jià)報(bào)告主要圍繞項(xiàng)目基本信息、研究背景與目的、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)與結(jié)果、討論與總結(jié)等方面進(jìn)行闡述。項(xiàng)目單位評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫完成后應(yīng)提交至省衛(wèi)生健康委，由省質(zhì)控中心組織召開(kāi)項(xiàng)目結(jié)題評(píng)審會(huì)，評(píng)審專家聽(tīng)取項(xiàng)目單位評(píng)價(jià)工作匯報(bào)，項(xiàng)目單位根據(jù)專家的建議修改完善評(píng)價(jià)報(bào)告。
??? 核查要點(diǎn)：①基本信息應(yīng)包含項(xiàng)目名稱、單位、開(kāi)展時(shí)間以及完整的全文摘要；②研究背景與目的應(yīng)包括疾病概況、評(píng)價(jià)藥品特性、評(píng)價(jià)目的及應(yīng)用轉(zhuǎn)化場(chǎng)景；③評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)與結(jié)果應(yīng)闡明各評(píng)價(jià)維度、評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方法的選擇，并參照所選擇評(píng)價(jià)方法的報(bào)告規(guī)范清晰闡明各評(píng)價(jià)維度的評(píng)價(jià)結(jié)果。④討論和總結(jié)應(yīng)對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行全面地描述和討論。⑤項(xiàng)目利益沖突聲明、資金來(lái)源、文獻(xiàn)檢索策略、真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析過(guò)程材料以及其他材料。
??? 第三章??質(zhì)量控制結(jié)果認(rèn)定及應(yīng)用轉(zhuǎn)化
??? 一、項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)分
??? 項(xiàng)目結(jié)題評(píng)審會(huì)應(yīng)參考藥品臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)價(jià)表（見(jiàn)附件4）評(píng)估項(xiàng)目質(zhì)量。項(xiàng)目得分＜60分為不合格，60分≤項(xiàng)目得分＜70分為基本合格，70分≤項(xiàng)目得分＜85分為合格，項(xiàng)目得分≥85分為優(yōu)秀。評(píng)定為不合格、基本合格或存在數(shù)據(jù)造假的項(xiàng)目均不得進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。
??? 二、項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化
??? 項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)分完成后，省質(zhì)控中心對(duì)質(zhì)量評(píng)定為優(yōu)秀和合格的項(xiàng)目進(jìn)行審核，形成最終評(píng)審意見(jiàn)，經(jīng)省衛(wèi)生健康委確認(rèn)并公示后的項(xiàng)目可進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，項(xiàng)目得分為優(yōu)秀者優(yōu)先推薦轉(zhuǎn)化，項(xiàng)目得分為合格者建議謹(jǐn)慎進(jìn)行轉(zhuǎn)化。
??? 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化主要用于推動(dòng)藥品回歸臨床價(jià)值，促進(jìn)合理用藥，控制不合理藥品費(fèi)用支出，保障醫(yī)療資源合理分配；推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，為藥品目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整提供科學(xué)依據(jù)；推動(dòng)基層藥品聯(lián)動(dòng)管理，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)，提升衛(wèi)生健康資源配置效率；輔助提供國(guó)家或區(qū)域衛(wèi)生決策證據(jù)，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥政策協(xié)同等。
??? 第四章??潛在利益沖突聲明與數(shù)據(jù)安全管理
??? 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)所有研究人員，包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目參與人員與評(píng)審專家均應(yīng)簽署潛在利益沖突聲明（見(jiàn)附件5）。在實(shí)施過(guò)程中需強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全管理，注重科研倫理管理、數(shù)據(jù)安全以及患者隱私保護(hù)等內(nèi)容，患者的隱私和個(gè)人信息應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)，任何單位和個(gè)人不得非法獲取、泄露數(shù)據(jù)，不得擅自使用和發(fā)布藥品臨床綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，項(xiàng)目單位和評(píng)價(jià)人員對(duì)所負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)工作范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)安全承擔(dān)主體責(zé)任。