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2024年11月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(一)
發(fā)布時(shí)間:2024/11/18 信息來源:查看

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年11月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(一)

序號(hào) 許可事項(xiàng)
類型
注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 注冊(cè)證編號(hào) 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑適用) 批準(zhǔn)日期 注冊(cè)證
生效日期
注冊(cè)證
有效期
變更內(nèi)容
(變更適用)
變更日期
(變更適用)
附件 備注
1 首次注冊(cè) 新疆國(guó)投妙仁醫(yī)療用品有限公司 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號(hào)樓一層 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號(hào)樓一層 醫(yī)用脫脂紗布?jí)K 新械注準(zhǔn)20242140017 I型由脫脂棉紗布,經(jīng)分切、折疊制成,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用;Ⅱ型由帶X光可探測(cè)線的脫脂棉紗布,經(jīng)分切、折疊制成,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 用于吸收手術(shù)過程中的體內(nèi)滲出液,手術(shù)過程中承托器官、組織等。 型號(hào):無菌I型、無菌Ⅱ型
規(guī)格:見附頁(yè)(具體規(guī)格見單包裝標(biāo)識(shí))
/ 2024/11/14 2024/11/14 2029/11/13 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項(xiàng):首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容,變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。


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