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天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦多措并舉開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售檢查

發(fā)布時間：2023/09/12 信息來源：查看

???? ?為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動，天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦以防風(fēng)險、促發(fā)展為主線，赴醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，著力督促企業(yè)落實主體責(zé)任，保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。
???一是深入監(jiān)督檢查，查隱患防風(fēng)險。現(xiàn)場重點查看展示資質(zhì)證件、產(chǎn)品宣傳信息、銷售記錄和售后服務(wù)等內(nèi)容，并就企業(yè)發(fā)展計劃深入交流，通過檢查指導(dǎo)相結(jié)合防范網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險。
???二是典型案例警示，強震懾促落實。執(zhí)法人員現(xiàn)場向企業(yè)宣講近年未經(jīng)備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，超出備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械等典型違法違規(guī)案例，通過以案釋法警示企業(yè)落實主體責(zé)任。
???三是細(xì)致法規(guī)宣貫，明底線助發(fā)展。針對企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)、開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售兩個發(fā)展方向，現(xiàn)場宣講《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》辦理流程、網(wǎng)站信息展示重點要求，通過法規(guī)宣貫和政策解讀引導(dǎo)企業(yè)加強合規(guī)建設(shè)。
???第四監(jiān)管辦將持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，有效督促企業(yè)切實履行法定責(zé)任和義務(wù)，促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展。