日前,胡潤研究院發(fā)布《2018胡潤全球富豪榜》,其中國內(nèi)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域有70位富豪上榜;新上榜23位,其中8位來自醫(yī)療器械行業(yè),邁瑞醫(yī)療徐航以295億元位列全球富豪排行榜第504位。
今年1月召開的全國科技工作會(huì)議上,科技部提出將加速推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化,未來國產(chǎn)高端醫(yī)械或迎來利好,醫(yī)械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。
研發(fā)水平待提高
我國高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品相比還有不小的差距,高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的“短板”,主要依賴進(jìn)口。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研究人士指出,我國醫(yī)械市場仍以中低端為主,市場占比高達(dá)75%。目前來看,我國醫(yī)療器械市場中,高端醫(yī)療器械僅占比25%左右,且該市場的絕大部分都被發(fā)達(dá)國家的大公司壟斷。
知名經(jīng)濟(jì)學(xué)者、財(cái)經(jīng)評論員郭凡禮認(rèn)為,由于國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密,創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整,政策措施不配套,應(yīng)用環(huán)境不完善,高端醫(yī)械創(chuàng)新難以得到良好的反饋。談及我國高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的崛起,行業(yè)人士認(rèn)為,政策、市場和新技術(shù)依然是影響發(fā)展的主要因素。長期以來,中高端醫(yī)械市場被海外壟斷,國內(nèi)醫(yī)械研發(fā)能力較弱,價(jià)格居高不下,成為我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的一大“瓶頸”。
郭凡禮表示,“目前發(fā)達(dá)國家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械,我國基本上都能夠生產(chǎn)。但我國高端醫(yī)械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品相比還有差距。同時(shí),我國在高端醫(yī)械領(lǐng)域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低。”
高端醫(yī)械獲政策支持
近年來,為改善國產(chǎn)高端醫(yī)械薄弱、市場占有率低這一現(xiàn)象,國家層面密集出臺(tái)了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的扶持政策,以鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。
2017年12月26日,國家發(fā)改委發(fā)布《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》提到重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等5大類醫(yī)械發(fā)展。今年年初,國家食藥監(jiān)總局與科技部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》,提出加速創(chuàng)新醫(yī)械研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化、提高醫(yī)械科研效率、縮短研發(fā)周期、加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備和人才培養(yǎng)等。
基于國家對醫(yī)械的創(chuàng)新扶持,醫(yī)械行業(yè)整體技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。但國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)要想占領(lǐng)國內(nèi)市場,實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,仍需加大創(chuàng)新研發(fā)投入,完善高端人才培養(yǎng)制度,把好設(shè)備質(zhì)量關(guān),從源頭改變國產(chǎn)高端醫(yī)械技術(shù)不高的局面。
“近年來,我國自主創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)已發(fā)起成立聯(lián)盟,醫(yī)院信息化智能系統(tǒng)、影像設(shè)備、治療設(shè)備、IVD診斷設(shè)備及試劑等多個(gè)領(lǐng)域的企業(yè)組織起來,旨在通過構(gòu)建‘醫(yī)療器械生態(tài)圈’,成為自主創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)成長和發(fā)展的助推器。同時(shí),醫(yī)械企業(yè)也加大了技術(shù)創(chuàng)新的資金投入,增強(qiáng)了創(chuàng)新能力?！惫捕Y指出。
逐步打破進(jìn)口壟斷
隨著國外醫(yī)械品牌在國內(nèi)醫(yī)院不斷進(jìn)駐和應(yīng)用,國內(nèi)企業(yè)也在技術(shù)壁壘上有所突破,推動(dòng)國產(chǎn)高端器械品牌崛起。一些企業(yè)在心腦血管、影像設(shè)備、腫瘤相關(guān)器械、外科骨科器械、體外診斷等多領(lǐng)域加大了研發(fā)投入。
郭凡禮表示,隨著醫(yī)械行業(yè)兼并、重組加速,部分有實(shí)力的大型醫(yī)械企業(yè)將并購國外有市場前景、有特色的相關(guān)醫(yī)械企業(yè);中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或某種器械零部件的研發(fā)工作。這都有助于醫(yī)械研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。而隨著互聯(lián)網(wǎng)的深入發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高,家用醫(yī)械的發(fā)展也會(huì)推動(dòng)醫(yī)械研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。
隨著上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司旗下合資公司心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的批準(zhǔn),成為國內(nèi)第一個(gè)具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器,打破了以美敦力為首的外資壟斷局面。華中科技大學(xué)教授謝慶國領(lǐng)銜研發(fā)的“數(shù)字PET”,近日通過國家食藥監(jiān)總局國家創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批。作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要設(shè)備,與CT、核磁并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”。高端技術(shù)創(chuàng)新,有望打破我國PET市場被進(jìn)口高端醫(yī)療儀器壟斷的局面。
隨著瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的突破,國內(nèi)肝病無創(chuàng)診斷市場的壟斷已被打破。作為高端民族醫(yī)械的代表之一,海斯凱爾核心產(chǎn)品FibroTouch在技術(shù)、質(zhì)量、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、價(jià)格多方面都勝于國外;威高依靠技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)高科技含量和高附加值產(chǎn)品,逐步向各個(gè)細(xì)分和前沿領(lǐng)域延伸,比如手術(shù)機(jī)器人。行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)械企業(yè),如深圳邁瑞、樂普醫(yī)療、萬東醫(yī)療、魚躍等多家企業(yè)在2018年深耕高端醫(yī)械,開拓“藍(lán)?！笔袌?。中國本土醫(yī)械向著高端化發(fā)展,減少進(jìn)口依賴的趨勢日益明顯。
建國產(chǎn)高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)群
醫(yī)械國產(chǎn)化光靠政策還不行,還需技術(shù)發(fā)力,技術(shù)優(yōu)勢是搶占市場的關(guān)鍵因素。此前,東軟在沈陽成立智能醫(yī)療研究院,在上海建立全球磁共振研發(fā)中心。東軟醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,形成具有全球影響力的智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群,為上?？苿?chuàng)中心建設(shè)輸送世界級創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)成果,推動(dòng)中國制造邁向中國智造。東軟醫(yī)療涉足的領(lǐng)域不僅有CT,還有包括MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在內(nèi)的八大產(chǎn)品線矩陣,組成了創(chuàng)新醫(yī)療集群。
借納入國家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)(培育)的良好發(fā)展機(jī)遇,天津開發(fā)區(qū)在區(qū)域內(nèi)打造在國內(nèi)外具有影響力的高端醫(yī)械創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)群。目前,開發(fā)區(qū)有醫(yī)械企業(yè)115家,其中國家高新技術(shù)企業(yè)35家,涵蓋了植入介入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等在內(nèi)的多個(gè)優(yōu)勢細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域,打造了血管支架、微創(chuàng)外科器械等一批重點(diǎn)產(chǎn)品,構(gòu)成了比較完整的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群。
“隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大,醫(yī)械市場規(guī)模正不斷擴(kuò)張。全國各地陸續(xù)打造醫(yī)械創(chuàng)新園地,有助于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)械自主創(chuàng)新,堅(jiān)持走中國特色的自主創(chuàng)新之路,實(shí)現(xiàn)醫(yī)械彎道超車。同時(shí),這也有利于醫(yī)械國產(chǎn)化,提高醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的競爭力?！惫捕Y說。
業(yè)內(nèi)專家強(qiáng)調(diào),要強(qiáng)化高端醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā),關(guān)鍵是要通過政策的支持和引導(dǎo)、部分企業(yè)的引領(lǐng)、市場激勵(lì)機(jī)制的形成,產(chǎn)生“鯰魚效應(yīng)”,在技術(shù)、品牌、規(guī)模上都有突破,形成國產(chǎn)高端產(chǎn)業(yè)群和產(chǎn)業(yè)鏈。如此,國產(chǎn)高端醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)自然會(huì)像雨后春筍般大量涌現(xiàn)。