??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，10月27日，省藥監(jiān)局第二檢查分局聯(lián)合省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處召開(kāi)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)研判暨安全鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，轄區(qū)藥品高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)及委托生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)30余人參加會(huì)議。
會(huì)議對(duì)2023年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況進(jìn)行通報(bào)，對(duì)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的通知》進(jìn)行深入講解，就企業(yè)切實(shí)保證生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠性作了風(fēng)險(xiǎn)警示培訓(xùn)，并對(duì)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作公告》進(jìn)行解讀。
會(huì)議要求，各生產(chǎn)企業(yè)要細(xì)化重點(diǎn)事項(xiàng)清單，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，強(qiáng)化中藥生產(chǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)，確保上市藥品質(zhì)量安全。要提升信息系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和運(yùn)用能力，確保數(shù)據(jù)信息的及時(shí)性、完整性、可靠性。委托生產(chǎn)企業(yè)要落實(shí)上市持有人主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品全生命周期安全管理。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各生產(chǎn)企業(yè)要開(kāi)展體系內(nèi)審，對(duì)照重點(diǎn)品種，重點(diǎn)環(huán)節(jié)認(rèn)真開(kāi)展自查整改工作，切實(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患。要加強(qiáng)體系管理及培訓(xùn)，完善管理制度，加強(qiáng)崗位管理，責(zé)任到人，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)運(yùn)行。要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，真正把藥品質(zhì)量安全工作擺在首位，切實(shí)負(fù)起企業(yè)主體責(zé)任，堅(jiān)決遏制住犧牲藥品質(zhì)量安全牟取不當(dāng)利益的沖動(dòng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)協(xié)調(diào)健康發(fā)展。