??? 近日，拱墅區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法》，完成對轄區(qū)內(nèi)15家在產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用等級初評工作。這15家企業(yè)的初評結(jié)果均為A級，展現(xiàn)了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)整體較高的質(zhì)量安全管理水平及良好的行業(yè)自律。
??? 此次信用等級評定，涵蓋了企業(yè)的遵紀守法、主體責任落實、監(jiān)督管理、正向激勵以及履行社會責任等多個維度，總分為1000分，其中 850 分（含）及以上方可評定為 A 級。拱墅區(qū)局在評定過程中，嚴格按照辦法要求，對企業(yè)的各類信用信息進行全面采集與深入分析。在主體責任落實方面，核查企業(yè)申報許可、備案及其他報告事項的及時性與準確性，以及年度自查報告的上報情況；在監(jiān)督管理環(huán)節(jié)，仔細審查企業(yè)在各級監(jiān)督檢查中的缺陷及整改情況等；若企業(yè)參與醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定、獲得國家級或省級科技創(chuàng)新獎項，或是在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)方面取得重大突破，均會在評定中獲得加分。
??? 后續(xù)，拱墅區(qū)局將繼續(xù)強化醫(yī)療器械行業(yè)信用監(jiān)管，推動企業(yè)進一步落實質(zhì)量安全主體責任，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，也將根據(jù)信用評定結(jié)果，對企業(yè)實施分級監(jiān)管，營造公平有序的市場環(huán)境。