1.第四季度審評成績單
??2023年10月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評用時情況
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申請類型
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數(shù)量
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申請人補正用時
（自然日）
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技術(shù)審評用時
（工作日）
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總體用時
（自然日）
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總體平均用時
（自然日）
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產(chǎn)品注冊
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74
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132
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50
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215
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62
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變更注冊
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278
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8
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17
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39
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延續(xù)注冊
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211
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3
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20
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38
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??2023年11月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評用時情況
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申請類型
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數(shù)量
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申請人補正用時
（自然日）
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技術(shù)審評用時
（工作日）
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總體用時
（自然日）
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總體平均用時
（自然日）
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產(chǎn)品注冊
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46
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168
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57
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259
|
49
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變更注冊
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244
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8
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15
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32
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延續(xù)注冊
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275
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1
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18
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29
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??2023年12月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評用時情況
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申請類型
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數(shù)量
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申請人補正用時
（自然日）
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技術(shù)審評用時
（工作日）
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總體用時
（自然日）
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總體平均用時
（自然日）
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產(chǎn)品注冊
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59
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46
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52
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126
|
55
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變更注冊
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104
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27
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19
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57
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延續(xù)注冊
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206
|
0
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21
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34
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??備注：1、技術(shù)審評平均用時均為工作日；申請人補正平均用時和總體用時均為自然日。
??? ? ? ? ? ?2、總體平均用時為產(chǎn)品注冊、變更注冊和延續(xù)注冊的總體用時/相關(guān)事項辦結(jié)總數(shù)。
??2.第四季度核查成績單
??? ? ? ?10月，完成注冊核查99項，同比增長52.3%；生產(chǎn)許可檢查5家，共派出檢查組33個。
??? ? ? ?11月，完成注冊核查43項，同比減少20.4%；生產(chǎn)許可檢查5家，共派出檢查組49個。
??? ? ? ?12月，完成注冊核查117項，同比增加74.6%；生產(chǎn)許可檢查6家，共派出檢查組37個。