?2015年后,醫(yī)用耗材集中招標受醫(yī)療控費、行業(yè)政策影響較大,生產(chǎn)企業(yè)和代理商倍感壓力,把握耗材招標規(guī)則成為企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素。
分析采購目錄
醫(yī)用耗材采購目錄是集中招標最關(guān)鍵的因素,可惜很多人都忽略了,更談不上巧妙運用采購目錄。以醫(yī)用膠片為例,2012-2017年,醫(yī)用激光膠片被99%的招標機構(gòu)采用,因為在醫(yī)用膠片領(lǐng)域銷量最大的銳珂(柯達)、柯尼卡、富士4000均為醫(yī)用激光膠片,是實力的體現(xiàn)。
醫(yī)用CT膠片被70%的招標機構(gòu)采用。事實上,CFDA規(guī)定的醫(yī)用膠片分類并沒有“醫(yī)用CT膠片”,它只是放射科領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)生一致認可的不成文的醫(yī)用膠片的名稱。醫(yī)用CT膠片針對普放(DR)膠片而言,在圖像的灰階、分辨率等方面要求更高。
有30%的招標機構(gòu)采用醫(yī)用X光膠片,說明采購目錄有5年左右沒更新。醫(yī)用X光膠片早就隨著醫(yī)用X光機的淘汰而淘汰,現(xiàn)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都在采購DR。
醫(yī)用熱敏膠片只有60%的招標機構(gòu)采用,也是因為醫(yī)用熱敏膠片的廠家(愛克發(fā)、富士3500)的市場占有率相對而言低于醫(yī)用激光膠片。
2015年3月31日和2015年7月28日,CFDA辦公廳發(fā)布針對上百個產(chǎn)品分類界定的通知。其中對醫(yī)用膠片重新作出明確定義:一是明確噴墨膠片即醫(yī)用打印膠片只能用于普放,一旦違規(guī)用于CT、MR,被舉報后,CFDA可予以查處,存在政策風(fēng)險。二是醫(yī)用紙膠片不能用于臨床診斷。筆者認為,這在一定程度上抑制了國產(chǎn)低端膠片(醫(yī)用噴墨膠片和醫(yī)用紙膠片)的發(fā)展勢頭。
當前,醫(yī)用膠片已經(jīng)失去了臨床診斷的意義,醫(yī)生都依靠豎屏(電腦顯示器)來診斷。無膠片化成為醫(yī)學(xué)影像診斷的發(fā)展趨勢,加上區(qū)域影像中心的成立,醫(yī)用膠片被淘汰出局是遲早的事。目前,寧波明天、深圳巨鼎、浙江聯(lián)眾等企業(yè)正在市場上推廣云膠片。
模式百花齊放
醫(yī)用耗材集中招標模式可謂百花齊放、各具特色,如限價陽光掛網(wǎng)、“雙信封”、混合型采購模式、議價和醫(yī)院自行采購模式。限價陽光掛網(wǎng)已成為主流,有云南、四川、山西等10多個省采用,湖南等4個省采取“雙信封”,江蘇等4個省采取混合型采購模式,只有西藏采取醫(yī)院自行采購。
湖南、安徽、甘肅等大多數(shù)省的醫(yī)用耗材集中招標允許備案采購。而撫州醫(yī)用耗材集中招標明確規(guī)定,投過標但是沒有中標的產(chǎn)品不能進行備案采購。
京津冀、湖南、安徽、甘肅、江蘇等90%以上的省份醫(yī)用耗材集中招標的中標價必須低于談判參考價,低于企業(yè)報價,低于歷史采購最低價。而新疆和撫州醫(yī)用耗材集中招標的中標價以專家為主導(dǎo)。
動態(tài)調(diào)整使醫(yī)用耗材集中招標更規(guī)范、更嚴格。內(nèi)蒙古、吉林、遼寧等經(jīng)濟相對落后的10多個省份的醫(yī)用耗材集中招標采取動態(tài)調(diào)整的方式,包括產(chǎn)品、價格和目錄的動態(tài)調(diào)整。
甘肅高值耗材的集中招標首開先河,采取目錄的動態(tài)調(diào)整,采購目錄、備選目錄、備案目錄依據(jù)產(chǎn)品在醫(yī)院的使用情況互相轉(zhuǎn)化,動態(tài)調(diào)整,使運作更加嚴格、規(guī)范。
限定備案采購金額。湖南醫(yī)用耗材集中招標規(guī)定,備案采購金額不得超過采購總金額的15%,而安徽醫(yī)用耗材集中招標規(guī)定,備案采購金額不得超過采購總金額的10%,
降價風(fēng)向標
2012年底,“寧波規(guī)則”開始實施。第一批成交的四大類219個產(chǎn)品平均降幅為15%,第二批成交的五大類共254個產(chǎn)品平均降幅達32.5%,第三批成交的五大類共404個產(chǎn)品平均降幅達38.79%,第四批成交的三大類共287個產(chǎn)品平均降幅達47.67%,第五批成交的骨科脊柱類共272個產(chǎn)品平均降幅達72.78%,為患者累計讓利5億元以上。
“寧波規(guī)則”的實施使耗材價格和銷量雙雙下跌,部分耗材使用數(shù)量明顯減少。集中采購真實、有效地降低了耗材的虛高價格,減少了部分醫(yī)務(wù)人員濫用、亂用耗材的動力。同時,促進了國產(chǎn)醫(yī)用耗材的使用,一些進口產(chǎn)品被國產(chǎn)產(chǎn)品替代后,臨床醫(yī)務(wù)人員在適應(yīng)新產(chǎn)品的同時也給生產(chǎn)企業(yè)提出了改進意見,國內(nèi)企業(yè)及時改進產(chǎn)品質(zhì)量保證臨床使用,有效促進了國產(chǎn)品牌質(zhì)量的提升。
2014年11月,衛(wèi)計委向全國推廣耗材集中采購的“寧波規(guī)則”。2016年12月25日,央視《焦點訪談》專題報道《向高價醫(yī)療耗材說不》。但“寧波規(guī)則”實施后,其他省份醫(yī)用耗材招標并沒有跟進,進行價格聯(lián)動。
2017年陜西醫(yī)用耗材集中招標就不一樣,截至2017年12月10日,陜西已分3批完成13大類高值醫(yī)用耗材全國最低價限價采購,價格最高降幅98.7%,平均降幅18.37%。此外,聯(lián)合成立西部十省聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟(陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧省)是以陜西省13大類高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),與各省區(qū)聯(lián)合議價。但聯(lián)盟內(nèi)各省均以陜西對醫(yī)用耗材的限價為標桿,實施價格聯(lián)動。
鼓勵同行舉報
每一次醫(yī)用耗材集中招標都有3000~4000家企業(yè)報名,涉及幾十萬個產(chǎn)品規(guī)格,在有限的人力、時間下對海量數(shù)據(jù)進行各方面審核,確實是個難題。如何解決這個問題?
從四川開始,浙江、京津冀、海南醫(yī)用耗材集中招標均鼓勵同行舉報,因為最了解你的往往是你的競爭對手。目前,已有不少企業(yè)因為遭舉報,被取消產(chǎn)品中標資格。
如海南的舉報內(nèi)容是,同行投訴產(chǎn)品限價來源不符合此次掛網(wǎng)規(guī)定,同行投訴產(chǎn)品限價不在此次掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi),同行投訴產(chǎn)品限價不實,產(chǎn)品報價高于實際限價。
在浙江,被投訴同評審單元產(chǎn)品價差過大的,如專家組認為需進行議價,議價不成功的,取消被投訴產(chǎn)品中標資格。被投訴未如實申報歷史最低銷售價格的,則取消產(chǎn)品中標資格。涉及投訴二級目錄歸屬問題,若投訴成立,取消被投訴產(chǎn)品中標資格。涉及投訴產(chǎn)品注冊證有效性等情形的,向相關(guān)主管部門進行咨詢核實。如發(fā)現(xiàn)存在問題的,取消被投訴產(chǎn)品中標資格。
京津冀對企業(yè)已填報提交的企業(yè)及產(chǎn)品信息同步進行公示,并接受質(zhì)疑和澄清。
四川的投標企業(yè)報最低價以后,還要公示,讓同行互相舉報。