各相關單位：
??我局在日常監(jiān)管中發(fā)現廣州岳鑫生物科技有限公司等54家醫(yī)療器械經營企業(yè)未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動，且無法取得聯系，屬于“不能保證產品安全、有效”的情形，依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定，我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案，現予以公示。取消經營備案后，相應的醫(yī)療器械網絡銷售備案（或告知）同步取消（或失效）。
??公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議，請聯系住所或醫(yī)療器械經營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更，由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當地區(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的，市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定，取消其第二類醫(yī)療器械經營備案并向社會公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2025年4月8日