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鄂托克前旗市場監(jiān)督管理局“三個零”保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全
發(fā)布時間:2023/12/10 信息來源:查看

???? 醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動部署以來,鄂托克前旗市場監(jiān)督管理局認真落實“四個最嚴”要求,聚焦質(zhì)量監(jiān)管防控、違法整治打擊、企業(yè)宣傳培訓(xùn),努力實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升,監(jiān)管效能有效提升,市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

??一、排查風(fēng)險隱患,實現(xiàn)安全“零”盲區(qū)。組織器械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾,發(fā)現(xiàn)苗頭性問題3個,做到問題早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早解決。堅持邊檢查邊抽樣,嚴格開展醫(yī)療器械抽檢和日常監(jiān)督,提升監(jiān)督抽檢靶向效能,完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣3批次,未檢出不合格批次。做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,完善部門間溝通機制,加強醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)上報考核,截止目前上報器械不良事件41條。

??二、嚴查違法行為,實現(xiàn)安全“零”事故。以群眾急難愁盼問題為導(dǎo)向,以專項整治與日常監(jiān)管、隱患排查等相結(jié)合的方式,深入推進醫(yī)美醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié),實現(xiàn)精準治理、全環(huán)節(jié)管控等領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。專項開展以來,累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位121家次,其中經(jīng)營企業(yè)63家次,使用單位58家次,出動執(zhí)法人員300余人次,下達責令整改通知書2份,立案5起,其中簡易程序1起,一般程序4起,罰沒款2.952萬元,其中2起案件正在辦理中。

??三、推進宣傳教育,實現(xiàn)安全“零”距離。一是舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳周”科普宣傳活動3場,監(jiān)管人員參與數(shù)量10余人次;微信公眾號發(fā)布宣傳信息1篇,點擊量100余人次;發(fā)放宣傳資料共400余份,張貼專題宣傳海報共10余張,LED屏滾動播放宣傳標語5條次,播放宣傳視頻200余條次,接受群眾咨詢30余人。二是舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)會一場,舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)座談會一場,培訓(xùn)會重點對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)開展培訓(xùn),累計共60余名從業(yè)人員參會。


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