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江西省局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》
發(fā)布時(shí)間:2023/06/05 信息來源:查看

??? 近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》(以下簡稱《中藥發(fā)展具體措施》),提出了“推動(dòng)中藥材規(guī)范管理”“助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”“加大中藥安全質(zhì)量管理力度”“提升中藥科學(xué)監(jiān)管能力和水平”“強(qiáng)化部門溝通協(xié)作”等6方面22條政策措施。為江西中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)、促進(jìn)我省中藥守正創(chuàng)新貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

??? 推動(dòng)中藥材規(guī)范管理方面,《中藥發(fā)展具體措施》提出,推動(dòng)枳殼、梔子等“贛十味”傳統(tǒng)道地中藥材,黃精、江香薷、杜仲等大宗中藥材以及中藥注射劑等原料藥材品種規(guī)范化種植;組織專家制定中藥材產(chǎn)地趁鮮切制品種目錄,指導(dǎo)地方政府建立工作機(jī)制,制定加工技術(shù)規(guī)范,規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工,做大做強(qiáng)贛產(chǎn)藥材知名品牌。

??? 助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面,《中藥發(fā)展具體措施》提出,建立動(dòng)態(tài)增補(bǔ)修訂《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》《江西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《江西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》模式;鼓勵(lì)、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥、江西特色中藥飲片、中藥配方顆粒等創(chuàng)新研發(fā)。

??? 優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理,《中藥發(fā)展具體措施》提出,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊、備案管理;規(guī)范調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,支持通過調(diào)劑在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展多中心臨床研究;優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制,施行備案管理。

??? 加大中藥安全質(zhì)量管理力度方面,《中藥發(fā)展具體措施》提出,優(yōu)化完善中藥飲片追溯平臺(tái)建設(shè);加大對中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的抽檢力度;針對中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的突出問題,加大查處力度,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

??? 提升中藥科學(xué)監(jiān)管能力和水平方面,《中藥發(fā)展具體措施》提出,依托“江西省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地”和省藥檢院建設(shè)的國家局中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,開展監(jiān)管技術(shù)研究,建立并完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的科學(xué)監(jiān)管體系;加快職業(yè)化、專業(yè)化的中藥審評員、檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

? ? 強(qiáng)化地域橫向溝通協(xié)作方面,《中藥發(fā)展具體措施》提出,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)融入“長江三角洲區(qū)域一體化”“粵港澳大灣區(qū)建設(shè)”等國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略體系。


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