??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局三分局深入開展藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查工作。
??? 執(zhí)法人員以嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)把質(zhì)量為目標(biāo),全面開展全程說理式檢查工作模式,重點(diǎn)對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否按照法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),是否建立并執(zhí)行完善的批號(hào)管理制度和出廠放行制度等方面進(jìn)行檢查。截至目前,已檢查??? 藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)4家,對(duì)發(fā)現(xiàn)的人員培訓(xùn)、供應(yīng)商管理、個(gè)別記錄及文件修訂等方面的問題,均已要求企業(yè)限期整改,并定期進(jìn)行復(fù)查。
??? 下一步,三分局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)對(duì)藥用輔料重要性的認(rèn)識(shí),充分用好告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)、依法查處等處置措施,形成監(jiān)督檢查閉環(huán),監(jiān)督企業(yè)持續(xù)落實(shí)主體責(zé)任,合法合規(guī)組織生產(chǎn)。