近日，中國醫(yī)藥城企業(yè)江蘇誠品生物科技有限公司的食道粘膜染色組合套裝獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。
該產(chǎn)品使用內(nèi)鏡檢視下的食道粘膜染色法，有助于進一步明確病變范圍和提高多發(fā)癌灶的檢出率，對外科手術(shù)具有一定的指導(dǎo)意義，臨床上適用于早期食管癌及癌前病變的輔助診斷或篩查，具有嚴格控制碘濃度，降低碘的不良反應(yīng)，產(chǎn)品一次性使用，避免交叉污染，方便醫(yī)生操作等諸多優(yōu)點。
直屬分局始終秉承“提前介入、全程參與、全方位服務(wù)”的工作理念，為企業(yè)提供全過程指導(dǎo)和服務(wù)，不斷推進中國醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)化進程。通過綜合運用指導(dǎo)企業(yè)完善注冊申報資料，爭取資源促進園區(qū)檢驗檢測平臺建設(shè)，邀請專家赴企業(yè)開展政指導(dǎo)，積極組織現(xiàn)場檢查復(fù)查等一系列措施，盡全力縮短企業(yè)申報時間，加快企業(yè)獲證速度。截止目前，中國醫(yī)藥城取得醫(yī)療生產(chǎn)許可證企業(yè)已有95家，二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證467張。
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