??? 為扎實(shí)推動(dòng)全區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，自治區(qū)藥監(jiān)局于近日組織開(kāi)展了第二次藥品安全監(jiān)管“滾動(dòng)式”督導(dǎo)檢查，通過(guò)統(tǒng)籌安排、突出重點(diǎn)、緊盯問(wèn)題3個(gè)舉措打出組合拳，確保藥品安全監(jiān)管有效落實(shí)。
統(tǒng)籌安排精準(zhǔn)督查
制定《2023年第一輪第二次藥品安全監(jiān)管“滾動(dòng)式”督導(dǎo)檢查工作方案》，明確督查目的、督查方式、督查重點(diǎn)和工作要求，確保督查工作有力有序開(kāi)展。由副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員和藥品安全總監(jiān)分別任組長(zhǎng)，組成3個(gè)督查組深入基層藥品監(jiān)管部門(mén)和藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位，對(duì)呼和浩特市、呼倫貝爾市、興安盟、赤峰市、錫林郭勒盟、烏蘭察布市6個(gè)盟市“兩品一械”監(jiān)管工作進(jìn)行實(shí)地督查。全面了解和掌握各地“兩品一械”監(jiān)管工作開(kāi)展情況。
突出重點(diǎn)限時(shí)整改
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，以藥品安全鞏固提升行動(dòng)、市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查、稽查執(zhí)法辦案、“八五”普法等6個(gè)方面為重點(diǎn)督查內(nèi)容，通過(guò)查閱資料、實(shí)地檢查、集中反饋等方式，對(duì)盟市、旗縣（市、區(qū)）“兩品一械”監(jiān)管工作進(jìn)行全方位督導(dǎo)檢查。共走訪14個(gè)旗縣（市、區(qū)），督導(dǎo)檢查基層市場(chǎng)監(jiān)管所13家，現(xiàn)場(chǎng)檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位146家，下達(dá)督查通知書(shū)63份。
檢查中，督查組對(duì)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)案件線索及時(shí)進(jìn)行移交，下達(dá)《“兩品一械”質(zhì)量安全督辦通知書(shū)》，明確督辦內(nèi)容和整改時(shí)限。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足，及時(shí)進(jìn)行反饋和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并提出具體要求，確保檢查取得實(shí)效。同時(shí)，督查組要求各地把“當(dāng)下改”與“長(zhǎng)久立”相結(jié)合，壓實(shí)屬地管理責(zé)任。
緊盯問(wèn)題聚焦落實(shí)
組織召開(kāi)督導(dǎo)檢查工作匯報(bào)會(huì)，聽(tīng)取各督查組情況匯報(bào)，研究解決督查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，研判藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對(duì)性、指導(dǎo)性意見(jiàn)，安排部署下一步重點(diǎn)工作任務(wù)，推動(dòng)督查工作落地落實(shí)。向相關(guān)盟市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于做好2023年第一輪第二次藥品安全監(jiān)管“滾動(dòng)式”督導(dǎo)檢查整改工作的通知》，移交督辦問(wèn)題33個(gè)、違法違規(guī)或問(wèn)題線索175條，切實(shí)推動(dòng)整改工作落實(shí)到位。同時(shí)，將整改落實(shí)情況納入2023年度盟市地方政府藥品安全考核指標(biāo)，督促盟市嚴(yán)格按要求和時(shí)限進(jìn)行整改，確保整改到位。