??? 根據(jù)藥品安全工作專項(xiàng)考核方案，衢州市局持續(xù)聚焦風(fēng)險(xiǎn)管控，加強(qiáng)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，不斷強(qiáng)化落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，以“四個(gè)最嚴(yán)”的要求監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)，切實(shí)保障廣大人民群眾的用藥安全。
以檢查為抓手，加強(qiáng)現(xiàn)場指導(dǎo)。根據(jù)藥品生產(chǎn)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確在檢查過程中要附帶對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。在核實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量等情況的同時(shí)，督促企業(yè)按照GMP要求落實(shí)主體責(zé)任，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各司其職，嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，守牢藥品安全第一道關(guān)口。截至7月底，已完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)18家企業(yè)的現(xiàn)場指導(dǎo)，覆蓋率達(dá)90%。
以宣講為助手，開展政策宣貫。聯(lián)合市局8090新時(shí)代理論宣講團(tuán)，組織藥械化優(yōu)秀宣講員面向企業(yè)負(fù)責(zé)人開展政策理論宣講，做好藥品法律法規(guī)知識(shí)集中宣傳，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥品安全管理風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，邀請(qǐng)省級(jí)GMP檢查員，赴部分企業(yè)協(xié)助其開展安全生產(chǎn)、規(guī)范生產(chǎn)的培訓(xùn)，堅(jiān)持把藥品質(zhì)量安全擺在第一位，通過“宣講+培訓(xùn)”雙平臺(tái)的形式，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。今年以來，累計(jì)開展藥械化政策宣傳與培訓(xùn)11場次。
以會(huì)議為推手，確保責(zé)任落實(shí)。為探索激發(fā)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)制，由業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組織多家企業(yè)開展座談，研討落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單，根據(jù)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，梳理形成藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。召集企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂主體責(zé)任承諾書，并作為企業(yè)主體第一責(zé)任人在企業(yè)內(nèi)部開展全員教育培訓(xùn)，確保責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)人，累計(jì)簽訂承諾書62份。