??? 為進(jìn)一步提升我省藥品監(jiān)管隊(duì)伍政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和監(jiān)管水平，加強(qiáng)藥品上市后變更審評(píng)檢查工作，近日，2025年貴州省藥品上市后變更審評(píng)檢查能力提升培訓(xùn)班在貴陽開班，省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、局所屬相關(guān)事業(yè)單位及專家共60余人參加了此次培訓(xùn)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)楊長(zhǎng)福，國家藥品監(jiān)督管理局高研院教務(wù)處處長(zhǎng)劉強(qiáng)出席開班儀式。
??? 此次培訓(xùn)特邀具備深厚CDE審評(píng)經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家，以及擁有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的資深檢查員進(jìn)行授課，重點(diǎn)聚焦藥品上市后變更管理的法規(guī)政策解讀、技術(shù)指導(dǎo)原則剖析以及實(shí)際審評(píng)檢查要點(diǎn)等關(guān)鍵內(nèi)容，分別從中藥、化學(xué)藥品、生物制品等不同類別藥品，詳細(xì)闡述了上市后變更的技術(shù)要求、常見共性問題及應(yīng)對(duì)策略，通過理論授課、案例分析、互動(dòng)交流等多種形式，有效促進(jìn)了學(xué)員對(duì)藥品上市后變更審評(píng)檢查工作的理解與掌握。大家紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，不僅加深了對(duì)藥品上市后變更法規(guī)政策的理解，還著重講解變更審評(píng)檢查工作的重點(diǎn)與難點(diǎn)，對(duì)今后工作的開展具有重要指導(dǎo)意義。
??? 下一步，省藥品監(jiān)管局將以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察貴州重要講話精神，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市后變更監(jiān)管工作，強(qiáng)化能力提升，堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，切實(shí)保障公眾用藥安全，為公眾健康保駕護(hù)航。