各有關單位：
?? 2019年10月，中共中央、國務院出臺《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，衛(wèi)生、醫(yī)保、藥監(jiān)、科技等相關管理部門紛紛尋找促進中醫(yī)藥發(fā)展的著力點，陸續(xù)推出適合中醫(yī)藥特點創(chuàng)新舉措。國家藥品監(jiān)督管理部門新近出臺的有關法規(guī)及指導原則中明確提出，實施基于臨床價值的優(yōu)先審評審批制度，加快構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術要求，加快中藥新藥審批與優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機構中藥制劑備案管理?？梢哉f這些對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展來講是前所未有的機遇。如何正確的理解文件精神，按照有關技術要求實施已成為當下有關單位和相關人員的熱點話題。
?? 經(jīng)研究決定由我單位于2020年1月3日-5日在北京市召開“全國醫(yī)療機構制劑研發(fā)、備案與中藥新藥轉(zhuǎn)化實施要點”高級研修班。本次研修班將邀請行業(yè)主管單位的領導與權威專家針對醫(yī)療機構制劑的研發(fā)、備案管理及其中藥新藥轉(zhuǎn)化中的策略、實施要點等問題進行案例分享與難點問題討論。屆時參會代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關問題1-3項，會務組將安排專家答疑解惑。研修班由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細內(nèi)容如下：
一、主要內(nèi)容：
第一專題：醫(yī)療機構制劑備案與研發(fā)要點解讀專題
?戰(zhàn)嘉怡：北京中西醫(yī)結合學會轉(zhuǎn)化委主任委員
?1、預備案品種申報技術要求與關鍵節(jié)點及最新政策動向解析；
2、醫(yī)療機構的中藥制劑的立題依據(jù)（立項的科學性、合理性、必要性和成藥性）技術要點解讀；
3、醫(yī)療機構制劑變更備案資料的要點與技術要求；
4、醫(yī)療機構制劑跨省備案的模式分析；
5、醫(yī)療機構制劑委托配制和調(diào)劑使用關鍵節(jié)點解讀；
倪 ?。罕本┲兴幋髮W中藥學院副院長
6、醫(yī)療機構制劑的制備工藝與技術要求；
7、醫(yī)療機構制劑的原、輔料的質(zhì)量要求；
8、醫(yī)療機構制劑的質(zhì)量標準體系建立要點；
周亞偉：北大世佳研究中心常務副主任
9、醫(yī)療機構中藥制劑藥效學研究關鍵技術；
10、醫(yī)療機構中藥制劑毒理評價關鍵技術；
第二專題：醫(yī)療機構制劑與經(jīng)驗方的新藥轉(zhuǎn)化要點及案例分析專題
張 紅：國家中醫(yī)藥管理局中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心綜合處處長
11、醫(yī)療機構制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術要點與策略；
12、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術要點與策略；
付建華：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院科研處處長
13、中藥新藥的轉(zhuǎn)化模式與相關案例分析；
14、中醫(yī)藥技術成果轉(zhuǎn)化中的知識產(chǎn)權要旨和策略；
二、參會對象：
?? 誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機構主管部門，各醫(yī)療機構主管院長、負責中藥制劑研發(fā)、臨床工作者、制劑標準與備案申報的科室人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機構、新技術、新設備單位。
三、會議時間、地點：
時間：2020年1月3日-5日（3日全天報到）
地點：北京市
四、參會注冊：
會務費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
優(yōu)惠方式：聯(lián)盟會員單位3人團隊免收1人會務費。
注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。
五、論文征集：
本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
會議前將印刷論文集（醫(yī)療機構制劑研發(fā)與中藥新藥轉(zhuǎn)化關鍵技術）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2019年12月27日前提交。
六、組織機構：
主辦單位：全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟
承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
支持單位：全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥物技術創(chuàng)新服務專業(yè)委員會 北大世佳研究中心
七、會務組咨詢方式：
聯(lián)系人：李燕 13161972592
傳? 真：010-82660355
郵? 箱：1450652141@qq.com