??? 隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械覆蓋在角膜表面、與眼組織緊密接觸,產(chǎn)品不合格、管理不規(guī)范等都會給消費者眼睛帶來嚴重損害。為進一步保障消費者用械安全,今年以來,奉化區(qū)局扎實推進第三類醫(yī)療器械專項行動,大力排查安全隱患問題,切實守護消費者“睛”彩世界。
??? 一是摸排底數(shù)嚴責任。通過登記注冊平臺,建立健全隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械經(jīng)營主體監(jiān)管名單,全面摸清底數(shù),截至3月26日,全區(qū)共有26家相關經(jīng)營主體。組建專項行動工作小組,覆蓋相關職能科室和轄區(qū)所,形成上下聯(lián)動、齊抓共管的工作格局,深挖細查違法問題線索,深入分析研判問題隱患,突出重點,明確要求,推動后續(xù)工作有序開展。
??? 二是自查自糾嚴指導。圍繞資質審查、進貨查驗制度、質量管理運行體系、儲存?zhèn)}庫溫濕度等環(huán)節(jié),制定自查清單,助力第三類醫(yī)療器械經(jīng)營主體全面開展自查自糾行為,強化主體責任意識。科所聯(lián)動現(xiàn)場指導,進一步敦促經(jīng)營主體合法合規(guī)經(jīng)營,截至3月26日,共出動執(zhí)法人員96人次,指導相關經(jīng)營單位36家次,發(fā)現(xiàn)并解決進貨查驗記錄不規(guī)范問題3個,儲存條件不符合要求問題2個,立案1起。
??? 三是培訓宣傳嚴規(guī)范。組織開展第三類醫(yī)療器械法規(guī)培訓會,切實提升相關經(jīng)營主體法律意識和質量管理水平,進一步規(guī)范市場秩序,保障消費者用械安全。多渠道宣傳隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械使用知識,引導消費者正確選購和使用相關產(chǎn)品,鼓勵消費者積極參與監(jiān)督,切實增強自身維權意識。截至3月26日,共組織培訓會1場,宣傳會3場。