??? 按照省局《“監(jiān)管政策共學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)隱患共查、清正廉潔共促”活動(dòng)實(shí)施方案》要求，3月27日，省藥品和疫苗檢查中心與西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司開展“三共”共建活動(dòng)。省藥品和疫苗檢查中心主要負(fù)責(zé)人，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加活動(dòng)。
活動(dòng)以調(diào)研和座談方式進(jìn)行，省檢查中心聽取了企業(yè)目前在創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)體系核查、注冊(cè)人制度實(shí)施等方面存在的困難和問題，向企業(yè)宣貫了省局“三共”活動(dòng)文件具體要求。雙方圍繞“三共”活動(dòng)計(jì)劃安排、政策法規(guī)學(xué)習(xí)、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、清正廉潔共促、如何開展科學(xué)決策和優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查程序等進(jìn)行了座談交流，并就下一步工作作了安排部署。省檢查中心主要負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)就活動(dòng)共建機(jī)制、醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查等為企業(yè)答疑解惑。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)
“三共”活動(dòng)是落實(shí)省委、省政府“三個(gè)年”的具體要求，也是落實(shí)省局重點(diǎn)工作部署和清廉藥監(jiān)建設(shè)工作安排的具體舉措。
會(huì)議要求
一、深化思想認(rèn)識(shí)
加強(qiáng)溝通交流，制定任務(wù)落實(shí)時(shí)間表，明確責(zé)任人，共同努力推進(jìn)“三共”活動(dòng)取得實(shí)效。
二、堅(jiān)持科學(xué)決策
全面掌握政策法規(guī)，提升業(yè)務(wù)能力，精準(zhǔn)幫扶企業(yè)發(fā)展，提前介入、靠前服務(wù)，推進(jìn)企業(yè)三類創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)人制度和二類產(chǎn)品注冊(cè)等項(xiàng)目實(shí)施落地。
三、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查
堅(jiān)持底線思維，強(qiáng)化質(zhì)量責(zé)任，從企業(yè)產(chǎn)品和現(xiàn)場(chǎng)檢查兩個(gè)維度，共同排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管控，有效化解質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
四、加強(qiáng)相互監(jiān)督
共促清正廉潔，建立親而有度、清而有為的政商關(guān)系，檢查員要習(xí)慣在監(jiān)督和約束中工作，企業(yè)要與檢查中心同頻共振，共同營造清正廉潔的檢查氛圍，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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