??? 為規(guī)范提升我市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))等法規(guī)規(guī)定，根據(jù)反饋的修改意見(jiàn)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局形成《煙臺(tái)市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法(修改稿）》，現(xiàn)再次公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。
??? 公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為：2024年7月9日至8月8日。
??? 意見(jiàn)反饋渠道如下：
??? 1.登錄煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站(https://scjgj.yantai.gov.cn/)，在“互動(dòng)交流”版塊下的“意見(jiàn)征集”專(zhuān)欄中提出意見(jiàn)。
??? 2.電子郵箱：xkk@yt.shandong.cn(郵件名稱(chēng)請(qǐng)注明：“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法反饋意見(jiàn)”字樣)。
??? 3.通訊地址：煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可服務(wù)科 郵編264003。信封上請(qǐng)注明“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法反饋意見(jiàn)”字樣。
??? 4.電話：0535-6876676
煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年7月9日