??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室????????????????郵政編碼:410005
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
備案號
|
產(chǎn)品名稱
|
注銷日期
|
|
1
|
長沙微笑美齒智能科技有限公司
|
湘長械備20200135號
|
醫(yī)用隔離眼罩
|
2025-03-05
|
|
2
|
長沙微笑美齒智能科技有限公司
|
湘長械備20200136號
|
醫(yī)用隔離面罩
|
2025-03-05
|
|
3
|
長沙微笑美齒智能科技有限公司
|
湘長械備20200273號
|
牙科開口器
|
2025-03-05
|
|
4
|
長沙市微米生物科技有限公司
|
湘長械備20210421號
|
熒光生物顯微鏡
|
2025-03-06
|
|
5
|
長沙遠安生物科技有限公司
|
湘長械備20200027號
|
p16檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
|
2025-03-10
|
|
6
|
長沙遠安生物科技有限公司
|
湘長械備20230845號
|
真菌熒光染色液
|
2025-03-10
|
|
7
|
長沙遠安生物科技有限公司
|
湘長械備20200028號
|
p16/Ki-67檢測試劑盒(免疫細胞化學(xué)法)
|
2025-03-10
|
|
8
|
湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司
|
湘長械備20230352號
|
外科手術(shù)固定器械
|
2025-03-12
|
|
9
|
湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
|
湘長械備20231003號
|
緩沖液
|
2025-03-24
|
|
10
|
湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
|
湘長械備20230977號
|
吉姆薩染色液
|
2025-03-24
|
|
11
|
湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
|
湘長械備20230976號
|
胰酶消化溶液
|
2025-03-24
|
|
12
|
長沙遠安生物科技有限公司
|
湘長械備20200498號
|
全自動免疫組化染色機
|
2025-03-25
|
|
13
|
長沙市微米生物科技有限公司
|
湘長械備20221298號
|
穿孔素(Perforin)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
|
2025-03-26
|
|
14
|
長沙市微米生物科技有限公司
|
湘長械備20221261號
|
固定劑
|
2025-03-26
|
|
15
|
長沙市微米生物科技有限公司
|
湘長械備20210537號
|
全自動核酸提取儀
|
2025-03-26
|
|
16
|
長沙市微米生物科技有限公司
|
湘長械備20221299號
|
Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學(xué))
|
2025-03-26
|
|
17
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210133號
|
樣本密度分離液
|
2025-03-26
|
|
18
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20230511號
|
增菌培養(yǎng)基
|
2025-03-26
|
|
19
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210150號
|
液基細胞和微生物處理、保存試劑
|
2025-03-26
|
|
20
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210126號
|
液基超薄層細胞自動涂片機
|
2025-03-26
|
|
21
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210132號
|
細胞保存液
|
2025-03-26
|
|
22
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210134號
|
緩沖液
|
2025-03-26
|
|
23
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長械備20210130號
|
巴氏染色液
|
2025-03-26
|
|
24
|
湖南因美生物科技有限公司
|
湘長械備20240453號
|
樣本釋放劑
|
2025-03-31
|
|
25
|
湖南因美生物科技有限公司
|
湘長械備20240372號
|
細胞保存液
|
2025-03-31
|
|
26
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長械備20230873號
|
噴灑式給藥器
|
2025-03-31
|
|
27
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長械備20221209號
|
導(dǎo)光凝膠
|
2025-03-31
|
|
28
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長械備20240133號
|
穴位壓力刺激貼
|
2025-03-31
|
|
29
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長械備20230874號
|
咽喉給藥器
|
2025-03-31
|
|
30
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長械備20221208號
|
噴灑式給藥器
|
2025-03-31
|
|
31
|
丹大生物技術(shù)(湖南)有限公司
|
湘長械備20211071號
|
樣本稀釋液
|
2025-04-02
|
|
32
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210094號
|
生產(chǎn)證
|
2025-03-26
|
|
33
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230027號
|
委托生產(chǎn)證
|
2025-03-26
|
|
34
|
湖南慧爾康生物科技有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230028號
|
委托生產(chǎn)證
|
2025-03-26
|
|
35
|
湖南因美生物科技有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240039號
|
生產(chǎn)證
|
2025-03-31
|
|
36
|
湖南親旨生物科技有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220213號
|
生產(chǎn)證
|
2025-04-02
|
|
37
|
丹大生物技術(shù)(湖南)有限公司
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220171號
|
生產(chǎn)證
|
2025-04-02
|
??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2025年4月10日