? 陜西省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會近日在西安召開。會議安排部署了2019年陜西省醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作。
? ? 陜西省藥監(jiān)局將積極在全省范圍內(nèi)對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作和一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)監(jiān)管工作進行清單梳理，抓好風(fēng)險排查，突出問題、明確重點、強化監(jiān)管，確保不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性問題。著力強化醫(yī)療器械全生命周期管理，加強風(fēng)險管理，開展專項監(jiān)督檢查，通過告誡約談、跟蹤檢查、監(jiān)督檢驗等措施，督促企業(yè)查明原因，制定整改措施并按期整改到位，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。充分運用監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測和監(jiān)督抽檢等手段，結(jié)合產(chǎn)品召回及投訴舉報等情況，開展飛行檢查，強化對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的風(fēng)險排查和管控。進一步加強案源信息管理，深挖細查違法線索，加大案件線索核查處置和查辦力度，切實防控質(zhì)量安全風(fēng)險。
? ? 陜西省今年還將組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，做好全省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺的日常監(jiān)測。持續(xù)開展網(wǎng)售醫(yī)療器械違法違規(guī)治理，重點整治醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營行為。