??? 近日，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心立足職能、主動(dòng)作為，以精準(zhǔn)監(jiān)管護(hù)航安全，以高效服務(wù)賦能轉(zhuǎn)型，全力支持本市一家大型化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)搶抓生物醫(yī)藥新機(jī)遇，開辟生物佐劑新賽道，為產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入新動(dòng)能。
??? 一是專班對(duì)接，破解轉(zhuǎn)型難題
??? 抽調(diào)專業(yè)人員，成立靠前服務(wù)小組；瞄準(zhǔn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，定制個(gè)性化推進(jìn)方案。助力企業(yè)將佐劑研發(fā)生產(chǎn)過程中所面臨的業(yè)務(wù)流程模糊區(qū)、法律法規(guī)空白區(qū)、市場把控深水區(qū)等難點(diǎn)、堵點(diǎn)環(huán)節(jié)做到清晰化、可及化，抽絲剝繭、尋本溯源，為破除困局牽線搭橋，助力轉(zhuǎn)型方案高效落地。
??? 二是資源整合，強(qiáng)化政策賦能
??? 聚焦行業(yè)法規(guī)要求，聯(lián)動(dòng)院校學(xué)者、監(jiān)管及行業(yè)專家聚智攻堅(jiān)，厘清技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、梳理指導(dǎo)原則、歸納法規(guī)要點(diǎn)，從佐劑定義分類、注冊(cè)審批要求、上市銷售條件等維度，形成一攬子政策法規(guī)指引，提供全鏈條服務(wù)支撐。用扎實(shí)的舉措提升企業(yè)對(duì)法規(guī)理解的系統(tǒng)性與準(zhǔn)確度，也為生物佐劑從技術(shù)攻關(guān)到市場轉(zhuǎn)化提供明晰的合規(guī)化實(shí)施框架。
??? 三是全程護(hù)航，夯實(shí)質(zhì)量根基
??? 踐行實(shí)事求是根本遵循，現(xiàn)場走訪摸清實(shí)情，座談交流傾聽訴求。堅(jiān)持“把問題擺到桌面上來”原則，“一對(duì)一”指導(dǎo)文件管理，“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”規(guī)范技術(shù)要求，切實(shí)為企業(yè)建立佐劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系把準(zhǔn)方向。通過培訓(xùn)宣貫、準(zhǔn)入咨詢等舉措，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，加速推進(jìn)產(chǎn)品合規(guī)上市。
??? 近年來，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心始終秉持安全發(fā)展理念，通過高效率落實(shí)、高水平監(jiān)管和高質(zhì)量服務(wù)三重發(fā)力，全力做好統(tǒng)籌安全與服務(wù)發(fā)展工作。下一步，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心將繼續(xù)優(yōu)化精準(zhǔn)服務(wù)方式，全方位賦能企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，為常州構(gòu)建具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，提供創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境監(jiān)管服務(wù)新模式。