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浙江海寧力促第一類器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提升

發(fā)布時(shí)間：2023/08/16 信息來源：查看

??? 近日，海寧市市場監(jiān)管局召集全市24家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、備案人，召開第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提升工作會(huì)議。會(huì)議通報(bào)前期工作開展情況，宣講《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，介紹演示第一類醫(yī)療器械新備案系統(tǒng)操作流程，并就企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的問題組織互動(dòng)交流。
??? ?據(jù)悉，為貫徹落實(shí)上級部署要求，今年以來，海寧市市場監(jiān)管局以規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為重點(diǎn)目標(biāo)，大力開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提升行動(dòng)。通過明確整改目標(biāo)，健全備案、核查、“回頭看”三道把關(guān)機(jī)制，落實(shí)“剛性監(jiān)管+柔性服務(wù)”雙軌并行模式，持續(xù)增強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全意識，力求第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提升工作取得顯著成效。截至目前，該局已實(shí)現(xiàn)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查全覆蓋，根據(jù)檢查結(jié)果，取消5家企業(yè)備案，督促3家企業(yè)整改提升，立案查處1家企業(yè)。