??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào))》和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號(hào))的要求,現(xiàn)將我市2025年第二季度辦理的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄信息予以公告。
??? 聯(lián)系電話:0476-8838207
??? 地址:赤峰市松山區(qū)臨潢大街25號(hào)九天建化集團(tuán)副樓西樓,赤峰市政務(wù)服務(wù)中心一樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口。
赤峰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年7月1日
??? 附件
赤峰市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄信息(2025年第二季度)
序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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備案編號(hào)
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備案人
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分類編碼
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備注
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1
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細(xì)胞保存液
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內(nèi)赤械備20250001
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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新增
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2
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200013號(hào)
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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3
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200017號(hào)
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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4
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核酸提取純化試劑盒(磁珠法)
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內(nèi)赤械備20210002號(hào)
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赤峰眾康生物科技有限公司
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6840
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變更
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