??? 為強化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障群眾用械安全，路橋區(qū)局融合信用分級分類監(jiān)管工作，在臺州市率先制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)動態(tài)風險評價標準，推動監(jiān)管效能提升，有力保障全區(qū)醫(yī)療器械市場的安全有序，為全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供可借鑒的經(jīng)驗。
??? 一是精準劃分監(jiān)管級別，明確重點方向。出臺《路橋區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管工作方案（試行）》，依據(jù)企業(yè)風險程度，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別劃分為一、二、三、四級，針對不同風險程度的企業(yè)實施精準監(jiān)管，確保監(jiān)管資源合理配置，有效提升監(jiān)管的針對性和有效性。
??? 二是細化分級監(jiān)管規(guī)則，量化風險評價。立足區(qū)域?qū)嶋H，首創(chuàng)《路橋區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)動態(tài)風險評價標準》，建立經(jīng)營業(yè)態(tài)、主體責任、監(jiān)督檢查、行政處罰四維指標體系，明確同一違法行為取最高分值原則，避免重復計分。設定“基礎分值+動態(tài)累加”兩套分級標準，首次監(jiān)管一到四級對應分值為?20?分、40?分、60?分、80?分；累加動態(tài)風險評分后，以“40分以下一級、40-60分二級、60-80分三級、80分以上四級”為閾值標準，實現(xiàn)監(jiān)管級別動態(tài)升降。
??? 三是明確分級檢查要求，提升靶向治理。建立“基層評價-區(qū)局審定-分類施策”的動態(tài)調(diào)整流程，各基層所每年開展風險評價并填報《年度風險評價結果匯總表》，區(qū)局統(tǒng)籌后形成差異化監(jiān)管清單，據(jù)此制定年度分類分級檢查計劃，明確監(jiān)管重點、責任、方式、頻次和覆蓋率，提升監(jiān)管效能。