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佛山加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2019/03/05 信息來源:查看
?近日,佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督和節(jié)后復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況檢查,切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
據(jù)悉,該局重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)要求組織生產(chǎn);產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險(xiǎn)管控措施是否與產(chǎn)品注冊(cè)核準(zhǔn)的內(nèi)容一致;是否按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行。該局同時(shí)要求企業(yè)強(qiáng)化安全生產(chǎn)意識(shí),將節(jié)后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全工作做細(xì)、做實(shí);認(rèn)真開展節(jié)后員工安全生產(chǎn)培訓(xùn),強(qiáng)化員工安全生產(chǎn)意識(shí),確保將各類隱患和事故苗頭消滅在萌芽狀態(tài)。

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