近期，湖南省岳陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局“實(shí)施兩個(gè)步驟、強(qiáng)調(diào)三個(gè)要求、突出五個(gè)重點(diǎn)”，開展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。
在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，該局結(jié)合民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查和該局現(xiàn)場(chǎng)檢查兩大步驟，落實(shí)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化監(jiān)督檢查和嚴(yán)厲查處違法行為等三個(gè)要求，重點(diǎn)檢查民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員情況、使用質(zhì)量管理制度建設(shè)情況、貯存條件、合格證明文件、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度的建立和執(zhí)行情況五個(gè)方面，對(duì)市區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，問(wèn)題單位復(fù)查率達(dá)100%；對(duì)在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。
專項(xiàng)行動(dòng)期間，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員39人次，檢查民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，查出醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不全，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄不規(guī)范，醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄不全等問(wèn)題，下達(dá)責(zé)令整改通知書5份。