近日,鶴崗市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科對全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用情況開展日常監(jiān)督檢查。
此次檢查以《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》貫徹為切入點展開:檢查醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度建立及落實情況;檢查醫(yī)療器械采購、驗收與貯存情況;檢查大型設備使用、維護與轉(zhuǎn)讓情況;檢查體外診斷試劑冷鏈貯運情況;隨機抽查醫(yī)療器械進貨查驗記錄、購進渠道、供應商資質(zhì)。
檢查中執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),有少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)存在制度建立不完善、大型設備校準、維護不及時、管理機構(gòu)或人員不統(tǒng)一、體外診斷試劑溫濕度記錄不規(guī)范等問題。針對這一情況,執(zhí)法人員要求各醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,進一步規(guī)范醫(yī)療器械購進、使用行為,保障人民群眾用械安全有效。?