??? 依據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，我局經(jīng)研究擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱：耳背式助聽器
??? 申?請?人：瑞聲達聽力技術(shù)（中國）有限公司
??? 納入創(chuàng)新特別審查的理由：符合《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（試行）》第六條中（二）、第七條的要求
??? 公示時間：2025年4月24日至2024年5月12日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話等方式向省局醫(yī)療器械監(jiān)管處反映。
??? 聯(lián)?系?人：薛菡
??? 電?話：0591-86295230
??? 地?址：福州市鼓樓區(qū)五四路358號??郵?編：350003?
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月24日