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安徽召開醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作經(jīng)驗交流會

發(fā)布時間：2023/09/09 信息來源：查看

??? 近日，安徽省藥監(jiān)局在蕪湖市召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作經(jīng)驗交流會，轄區(qū)部分市市場監(jiān)管局及安徽省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各分局、相關(guān)直屬單位分管醫(yī)療器械監(jiān)管負責(zé)同志參加會議。安徽省藥監(jiān)局副局長許伏新出席會議并講話。
??? 會議全面總結(jié)了今年以來醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作成效，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械安全監(jiān)管面臨的新形勢新問題，對注冊人備案人委托生產(chǎn)、抽檢不符合規(guī)定調(diào)查處置等監(jiān)管政策進行集中宣貫；亳州和蕪湖市市場監(jiān)管局、安徽省藥監(jiān)局第一分局和第六分局交流了醫(yī)療器械監(jiān)管方面經(jīng)驗做法；與會人員圍繞如何加強單證注冊人備案人監(jiān)管、落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任、提升企業(yè)關(guān)鍵崗位人員履職能力等進行了深入研討。
??? 會議要求，全省藥品監(jiān)管部門要以藥品安全鞏固提升行動為主線，全面落實落細年度醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)，強治理、建機制、提能力，在總結(jié)中提升，在反思中奮進，全力以赴做好下階段醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作。一是要突出重點，縱深推進藥品安全鞏固提升行動。綜合采取分級監(jiān)管、風(fēng)險會商、監(jiān)督抽檢、飛行檢查、專項整治等方式，加強對集采中選等重點產(chǎn)品、存在委托生產(chǎn)等重點企業(yè)、非法添加等重點事項的監(jiān)督檢查，全面、系統(tǒng)、深入排查生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，采取有效措施防控質(zhì)量安全風(fēng)險。二是要關(guān)注難點，探索建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管新機制。大力開展監(jiān)督企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任、第一類醫(yī)療器械備案管理銜接、政企面對面溝通交流、系列監(jiān)管工作指南制修訂、智慧化分級監(jiān)管等工作機制的研究、構(gòu)建與運用。三是要聚焦疑點，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力。打造以“理論大課堂、實務(wù)小講堂、線上微學(xué)堂”和“以干代訓(xùn)”為主體的“3+1”管理能力提升平臺，切實提升關(guān)鍵崗位人員能力，將理論與實踐融會貫通，形成獨具特色的監(jiān)管思路、方法和經(jīng)驗，有效保障本轄區(qū)上市醫(yī)療器械質(zhì)量安全。