??? 為全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，及時發(fā)現(xiàn)并有效處置醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，8月8日，省藥監(jiān)局召開第二季度全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。
會議聽取了各市縣對第一季度風(fēng)險會商會梳理的風(fēng)險點(diǎn)防范措施落實(shí)情況匯報，結(jié)合第二季度在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息，進(jìn)行綜合研判，評估風(fēng)險程度，提出防范處置措施。
會議要求，一是要提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商質(zhì)效，多渠道收集風(fēng)險信息、突出重點(diǎn)，及時處置，消除化解風(fēng)險隱患。二是各市縣局要結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作計(jì)劃，持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。堅(jiān)持問題為導(dǎo)向，針對日常監(jiān)督暴露出來的普遍性、規(guī)律性問題，進(jìn)一步查漏洞、補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)。三是堅(jiān)持風(fēng)險會商的閉環(huán)處理。強(qiáng)化督促檢查，及時控制和消除各類風(fēng)險隱患。四是要督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)知識宣貫，增強(qiáng)企業(yè)守法意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥械審評中心、藥物警戒中心、藥品查驗(yàn)中心及各市縣市場局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。