??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定，與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利，申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。
??? 公示時(shí)間：自公示之日起五個(gè)工作日
??? 監(jiān)督電話: 0441-82752980
??? 通訊地址：吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：130000
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年02月25日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單
（2025年第2期）
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1???
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吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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醫(yī)用磁療貼
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3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本產(chǎn)品由磁片、無(wú)紡布、熱熔膠、離型紙、外袋組成。
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用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷、支氣管炎、失眠的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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2???
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吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液由口腔潰瘍含漱液和包裝容器組成?？谇粷兒旱某煞譃橘O貝足絲蛋白，輔料為甲基纖維素、丙二醇、甘油、尼泊金乙酯、檸檬酸（pH調(diào)節(jié)劑）、注射用水。包裝容器分為噴瓶或含漱瓶。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。
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首次注冊(cè)
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3
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吉銳威（吉林）科技有限公司
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即用混懸纖維素造影劑
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A型：300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml；
B型：600ml；
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本品為瓶裝液體，內(nèi)容物組成包括微晶纖維素、果膠、聚乙二醇6000、硅酸鎂鋁、三氯蔗糖、枸櫞酸、可可粉、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、純化水。
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用于輔助對(duì)人體胃腸及周圍器官的超聲診斷。
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首次注冊(cè)
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4
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吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
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醫(yī)用電腦控溫儀
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RC-2000Ⅰ、RC-2000Ⅱ、RC-2000Ⅲ
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控溫儀由主機(jī)、降溫帽、控溫毯和體溫傳感器組成。
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可主要應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、ICU、急救科室等進(jìn)行亞低溫治療。
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延續(xù)注冊(cè)
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