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宏葵生物(中國)股份有限公司生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品(魯械注準(zhǔn)20202400595)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/10/28 信息來源:查看

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)人住所

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱

包裝規(guī)格

主要組成成分

預(yù)期用途

產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期

注冊(cè)證編號(hào)

注冊(cè)日期

備注

宏葵生物(中國)股份有限公司

山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷15號(hào)樓、13號(hào)樓二樓、13號(hào)樓三樓

生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品

單水平:1mL×1;2mL×1;5mL×1。

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配套宏葵生物(中國)股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑(GCANA底物法)、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑(乳酸底物法)、總蛋白檢測(cè)試劑(雙縮脲法)、鈣檢測(cè)試劑(偶氮胂III比色法)、鎂檢測(cè)試劑(二甲苯胺藍(lán)比色法)、無機(jī)磷檢測(cè)試劑(紫外分光光度法)、尿酸檢測(cè)試劑(尿酸酶法)、肌酐檢測(cè)試劑(苦味酸法)、肌酐檢測(cè)試劑(酶法)、尿素檢測(cè)試劑(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)、甘油三酯檢測(cè)試劑(GPO-PAD法)、葡萄糖檢測(cè)試劑(氧化酶法)、葡萄糖檢測(cè)試劑(己糖激酶法)、α-淀粉酶檢測(cè)試劑(CNPG3底物法)、總膽汁酸檢測(cè)試劑(酶循環(huán)法)、β-羥丁酸檢測(cè)試劑(酶法)、直接膽紅素檢測(cè)試劑(釩酸鹽法)、總膽紅素檢測(cè)試劑(釩酸鹽法)使用,用于建立生化多項(xiàng)(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、總蛋白、鈣、鎂、無機(jī)磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸、β-羥丁酸、直接膽紅素、總膽紅素)的校準(zhǔn)曲線。

校準(zhǔn)品2~8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月,校準(zhǔn)品復(fù)溶后室溫條件下儲(chǔ)存48小時(shí),校準(zhǔn)品復(fù)溶后2~8℃條件下儲(chǔ)存10天,校準(zhǔn)品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

魯械注準(zhǔn)20202400595

2024年10月24日

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