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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司一次性使用活檢針(魯械注準(zhǔn)20242141019)核發(fā)公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 山東省淄博市高新區(qū)尊賢路999號(hào) 山東省淄博市高新區(qū)尊賢路999號(hào) 一次性使用活檢針 詳見附表。 本產(chǎn)品分為A型、B型、C型、D型、E型、F型、CF型、DF型和EF型。A型為穿刺活檢針,由內(nèi)芯、內(nèi)芯座、針管、針管座和護(hù)套組成;B型為自動(dòng)槍活檢針,由內(nèi)芯、內(nèi)芯座、針管、針管座、固定件和護(hù)套組成;C型為半自動(dòng)一體式活檢針,由內(nèi)芯、針管、機(jī)械動(dòng)力裝置和護(hù)套組成;D型為全自動(dòng)一體式活檢針,由內(nèi)芯、針管、機(jī)械動(dòng)力裝置和護(hù)套組成;E型為可調(diào)一體式活檢針,由內(nèi)芯、針管、機(jī)械動(dòng)力裝置和護(hù)套組成;F型為同軸活檢針,由內(nèi)芯、內(nèi)芯座、針管、針管座和護(hù)套組成;CF型由半自動(dòng)一體式活檢針和同軸活檢針組合而成;DF型由全自動(dòng)一體式活檢針和同軸活檢針組合而成;EF型由可調(diào)一體式活檢針和同軸活檢針組合而成。 在B超或X線監(jiān)視下,經(jīng)皮穿刺進(jìn)行實(shí)質(zhì)性臟器或腫瘤的細(xì)胞學(xué)活檢或其他軟組織活檢。 魯械注準(zhǔn)20242141019 2024年11月18日 ?


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