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7個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特批程序
發(fā)布時間:2016/11/18 信息來源:查看

醫(yī)藥網(wǎng)1118日訊 1115日,國家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布公示,擬同意7個申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。分別為:

1.產(chǎn)品名稱:骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)

 申請人:杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

2.產(chǎn)品名稱:全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)

申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

3.產(chǎn)品名稱:血管內(nèi)斷層成像導管

 申請人:南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱:全自動化學發(fā)光免疫分析儀

申請人:北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

5.產(chǎn)品名稱:無導線心臟起搏器及系統(tǒng)

申請人:St.Jude Medical

6.產(chǎn)品名稱:恒溫擴增多段磁導核酸分析儀

 申請人:杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司

7.產(chǎn)品名稱:活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

申請人:上海云澤生物科技有限公司


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