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湖南省藥品監(jiān)管局召開疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)重點企業(yè)集體責任約談會

發(fā)布時間：2022/05/20 信息來源：查看

??? 5月18日，湖南省藥品監(jiān)管局組織召開疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)重點企業(yè)集體責任約談會。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥品監(jiān)管局黨組書記秦繼紅出席會議并講話，省藥品監(jiān)管局副局長彭旭明主持會議。
??? 秦繼紅指出，各級藥品監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)，要堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，以高度的政治責任感和對人民群眾負責的態(tài)度，堅決扛起疫情防控重大政治責任，繼續(xù)抓牢隱患排查、緊盯問題整改，深入推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。秦繼紅要求，一是認清形勢，準確把握疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全極端重要性。要時刻保持清醒的頭腦，始終堅持人民至上、生命至上理念。二是求真務實，扎實做好疫情防控醫(yī)療器械風險隱患問題整改。抓好企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表等關(guān)鍵少數(shù)，堅持問題導向、結(jié)果導向，把排查風險、發(fā)現(xiàn)風險，處置風險貫穿到企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的全過程、各方面，確保整改實效。三是慎終如始，深入推進疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全各項工作。要實施疫情防控生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責任清單制、問題銷號制，將責任落實到人，到企業(yè)，到產(chǎn)品。要按照嚴而又嚴的要求，加大疫情防控企業(yè)檢查力度和產(chǎn)品抽檢力度，加快檢查進度，嚴厲查處違法違規(guī)行為，形成“利劍高懸”的震懾效果。
??? 會上，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人傳達了國家藥品監(jiān)管局有關(guān)疫情防控生產(chǎn)監(jiān)管工作要求，通報了2022年1月至4月在監(jiān)督檢查和抽檢中相關(guān)企業(yè)存在的問題，并提出整改要求。與會企業(yè)集體簽訂落實企業(yè)主體責任、依法生產(chǎn)承諾書。
??? 省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品質(zhì)量安全抽檢中心、藥品審核查驗中心相關(guān)負責人參加了會議。全省疫情防控醫(yī)療器械重點生產(chǎn)企業(yè)及在省局監(jiān)督檢查和抽檢中存在問題的相關(guān)企業(yè)負責人和管理者代表共計60余人參加會議。