日前，上海市政府宣布，2018年上海將實(shí)施9方面18項(xiàng)政策舉措為企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)。其中，在降低收費(fèi)負(fù)擔(dān)方面，上海將落實(shí)國(guó)家清費(fèi)舉措，降低4項(xiàng)地方權(quán)限行政事業(yè)性收費(fèi)，降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)30%。
2015年5月國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品 、醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》，調(diào)整了藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)比1995年版本提高了10余倍，藥品注冊(cè)成本大大提高，以新藥申報(bào)為例，注冊(cè)成本是此前的17.83倍。
2016年2月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，2017年12月28日，又發(fā)布了《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，兩個(gè)政策之間出現(xiàn)了重大的變化，優(yōu)先審評(píng)審批的導(dǎo)向目標(biāo)由解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓改為了鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新。而本次上海降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)也將進(jìn)一步利好創(chuàng)新藥企。
2017年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)持續(xù)回暖，收入增速12.5%，增速較2016年上升2.8pp，利潤(rùn)總額增速17.8%，較2016年同期上升3.9個(gè)百分點(diǎn)，2018年1-3月行業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別為6252.10億元、774.20億元，同比增長(zhǎng)16.1%和22.50%，行業(yè)增速持續(xù)提升。
從上市公司2017年報(bào)情況看，醫(yī)藥板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11861.30億元，同比增長(zhǎng)15.80%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1028.70億元，同比增長(zhǎng)19.09%。2018年一季度醫(yī)藥板塊收入和歸母凈利潤(rùn)增速分別為22.08%和30.46%，業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。277家醫(yī)藥上市公司中2017年年報(bào)和2018年一季報(bào)分別有51家和67家凈利潤(rùn)增速超過(guò)50%。建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、科倫藥業(yè)(002422.SH)等創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。